加利福尼亞州南舊金山 - IDEAYA Biosciences, Inc. (NASDAQ:IDYA) 宣布其針對MTAP缺失尿路上皮癌(UC)和非小細胞肺癌(NSCLC)的研究藥物IDE397的第一階段擴展臨床試驗中期數據取得積極結果。該數據在西班牙巴塞羅那舉行的EORTC-NCI-AACR研討會上作為後期突破性研究發表,顯示在經過多次治療的患者中,總體反應率(ORR)約為33%。
這項研究評估了27名中位數為2至3線先前治療的患者。結果顯示,MTAP缺失UC患者的確認ORR為40%,鱗狀NSCLC患者約為38%。此外,在每日30mg劑量下,該藥物展現了93%的高疾病控制率,且無藥物相關的嚴重不良事件或停藥情況。
哥倫比亞大學醫學助理教授Benjamin Herzberg醫生表示,臨床療效和可控的安全性支持了聯合治療開發的潛力。首席醫療官Darrin M. Beaupre醫學博士強調了高疾病控制率和確認的RECIST反應,並強調了該藥物可控的不良事件特徵。
IDEAYA計劃在2024年第四季度擴大IDE397與Trodelvy®聯合用於MTAP缺失UC的第1/2期研究。一個根據RECIST 1.1標準顯示部分反應和ctDNA快速降低>95%的聯合治療患者案例研究將在ENA 2024上呈現。
該公司已在全球啟動了超過35個臨床試驗站點,並與Gilead合作供應Trodelvy。IDE397單藥療法或與Trodelvy的聯合療法尚未獲得任何監管機構的批准,其療效和安全性尚未確立。
這一公告來得正是時候,因為目前尚無針對MTAP缺失實體腫瘤患者的FDA批准療法,突顯了有效治療的迫切需求。美國MTAP缺失UC和NSCLC的年發病率估計約為48,000名患者。
本文所呈現的信息基於新聞稿聲明,反映了有待進一步審查和確認的中期數據。
在其他近期新聞中,由於其藥物候選品的前景看好,Ideaya Biosciences成為分析師關注的焦點。UBS以買入評級開始對該公司的覆蓋,強調其領先藥物候選品darovasertib在葡萄膜黑色素瘤治療方面的潛力。該公司表示,darovasertib可能達到約13億美元的峰值銷售額,超過約8億美元的共識估計。
Cantor Fitzgerald也以增持評級開始對Ideaya Biosciences的覆蓋,強調了該公司在靶向腫瘤學領域領先藥物候選品的潛力。Goldman Sachs重申了對Ideaya Biosciences的買入評級,估計darovasertib的峰值銷售額將達到30億美元,高於此前預測的26億美元。
Mizuho Securities維持對Ideaya Biosciences的優於大盤評級,將darovasertib的成功概率從50%調整至60%,反映出對該藥物前景的信心增加。RBC Capital也維持其優於大盤評級,對該藥物在新輔助葡萄膜黑色素瘤方面的商業潛力表示信心。
除了這些分析師評論外,Ideaya Biosciences在EORTC-NCI-AACR研討會上呈現了其藥物候選品IDE397的第一階段擴展結果。該公司最近在腫瘤藥物開發方面取得重大進展,其領先藥物候選品darovasertib和IDE397在臨床試驗中顯示出令人鼓舞的結果。這些是Ideaya Biosciences的最新發展。
InvestingPro 洞察
IDEAYA Biosciences的IDE397第一階段擴展中期數據積極結果來得正是時候,這反映在近期的財務指標和分析師預測中。根據InvestingPro數據,IDEAYA的市值為24.7億美元,表明投資者對其潛力有很大興趣。
儘管臨床結果令人鼓舞,但InvestingPro提示強調了一些財務挑戰。該公司在過去十二個月內未能盈利,分析師預計本年度銷售額將下降。這與過去十二個月報告的1196萬美元收入一致,收入大幅下降73.51%。
然而,值得注意的是,IDEAYA的現金多於債務,這可能為其推進臨床項目提供財務靈活性。對於處於開發階段的生物技術公司來說,這種強勁的現金狀況尤為重要,因為它可以支持持續的研究和臨床試驗。
該公司專注於未滿足的醫療需求,如MTAP缺失實體腫瘤,這反映在其高收入估值倍數上。這表明投資者根據公司的產品線(包括IDE397)對未來增長潛力進行定價。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了IDEAYA Biosciences的10個額外提示,可深入了解公司的財務健康狀況和市場地位。
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