新澤西州拉威 - 默克公司 (NYSE:MRK)(在美國和加拿大以外稱為MSD)獲得歐盟委員會(EC)批准,將其抗PD-1療法KEYTRUDA® (pembrolizumab)用於治療某些婦科癌症的兩項新適應症。第一項批准是將KEYTRUDA與化療聯合用於初治晚期或復發性子宮內膜癌的一線治療。第二項是將KEYTRUDA與放化療聯合用於治療局部晚期宮頸癌。
這些批准是基於第三期臨床試驗結果,這些結果顯示特定患者群體的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)均有顯著改善。具體而言,NRG-GY018/KEYNOTE-868試驗表明,KEYTRUDA與化療聯合使用,隨後單獨使用KEYTRUDA,可改善子宮內膜癌患者的PFS。KEYNOTE-A18試驗發現,KEYTRUDA與同步放化療聯合使用可顯著改善新診斷局部晚期宮頸癌患者的OS和PFS。
這些新的治療選擇有潛力改變歐洲婦女這些類型癌症的標準治療方案。子宮內膜癌和宮頸癌是歐洲婦女最常見的癌症之一,每年診斷和死亡率都很高。
歐盟委員會的決定允許在所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登、挪威和北愛爾蘭銷售這些KEYTRUDA療法。KEYTRUDA用於這些適應症的可用性將因國家而異,取決於各國的報銷程序。
默克在婦女癌症領域的研究旨在通過擴大乳腺癌和婦科癌症的治療選擇來改善患者預後。該公司正在全球範圍內進行20多項臨床試驗,涉及18,000多名患者,重點研究新型機制和組合療法,以推進護理標準。
KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體,可增強人體免疫系統檢測和對抗腫瘤細胞的能力。它目前在歐盟獲批30項適應症,其中5項用於婦科癌症,展示了其在不同患者群體和環境中在癌症治療中日益重要的作用。
本文信息基於默克公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,默克一直積極擴大其腫瘤學產品組合並推進臨床試驗。這家製藥巨頭最近以最高13億美元的價格收購了癌症療法開發公司Modifi Biosciences。此次收購旨在開發一種稱為KL-50的新型癌症療法,目前處於臨床前階段,正在研究其治療棘手腦腫瘤的潛力。
此外,默克宣布其21價肺炎球菌結合疫苗CAPVAXIVE的STRIDE-8第三期試驗取得積極結果。該疫苗顯示出良好的安全性,並在慢性病成人中對所有21種血清型均具有免疫原性。
在與Exelixis的戰略合作中,默克正在評估Exelixis的研究藥物zanzalintinib與默克的抗PD-1療法KEYTRUDA的聯合使用。Truist Securities維持對Exelixis的買入評級,對zanzalintinib的潛力以及該合作可能為Exelixis帶來的收入增長表示信心。
最後,Truist Securities將默克的目標價從143.00美元下調至132.00美元,這是在收購Curon Biopharmaceutical的CN201以及預計研發費用增加之後做出的調整。這些是默克近期運營的最新進展。
InvestingPro 洞察
默克最近獲得歐盟委員會批准KEYTRUDA用於治療婦科癌症,這與公司的強勢市場地位和財務健康狀況相符。根據InvestingPro數據,默克擁有2,696.5億美元的巨大市值,凸顯了其在製藥行業的重要性。
一條InvestingPro提示強調,默克是製藥行業的主要參與者,這從其持續創新和擴大KEYTRUDA適應症範圍可見一斑。這與公司過去十二個月624.8億美元的強勁收入相符,同期收入增長達7.15%。
另一條InvestingPro提示指出,公司的財務穩定性進一步體現在其連續54年保持股息支付的能力上。這種股東回報的一致性,加上目前2.9%的股息收益率,可能吸引那些尋求穩定收入和潛在增長(如KEYTRUDA等突破性治療)的投資者。
默克75.79%的強勁毛利率表明其成本管理效率高,這對於資助文章中提到的大規模臨床試驗和研究計劃至關重要。這種財務實力使默克能夠繼續其在婦女癌症和其他領域的雄心勃勃的研究計劃。
對於有興趣深入分析默克財務狀況的讀者,InvestingPro提供了12條額外提示和一系列實時指標,以幫助做出投資決策。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。