倫敦和紐約 - 專門研發眼科治療的生物製藥公司OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO)宣布啟動其研究藥物OK-101的第二期臨床試驗,用於治療神經性角膜疼痛(NCP)。這是首個針對NCP的臨床試驗,目前該疾病尚無FDA批准的治療方法。
這項研究是一個為期12週的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,旨在評估OK-101在NCP患者中的安全性和有效性。預計將有48名患者參與,第一名患者已完成入組。NCP是一種由角膜神經損傷引起的衰弱性疾病,通常與乾眼症、手術或感染有關,嚴重影響生活質量。
塔夫茨醫學中心的首席研究員Pedram Hamrah博士強調,迫切需要一種獲批准的療法來解決全球患者所經歷的持續性眼痛。他在NCP領域的專業知識,以及作為OK-101的共同發明人和OKYO科學顧問委員會成員的身份,為試驗的進行增添了可信度。
OK-101是一種非阿片類治療候選藥物,旨在通過靶向眼部炎症反應中涉及的ChemR23受體來緩解疼痛。該藥物的開發利用了膜錨定肽技術來延長其在眼部環境中的停留時間,旨在為NCP提供一種長效解決方案。
公司CEO Gary S. Jacob博士對OK-101在治療NCP方面滿足未被滿足的醫療需求的潛力表示樂觀。他重申了OKYO Pharma致力於推進該藥物開發,為患者提供新的治療選擇的承諾。
OKYO Pharma在NASDAQ Capital Market上市,專注於開發用於治療炎症性乾眼症(DED)和眼痛的新分子。該公司此前已完成OK-101用於DED的第二期試驗,展示了其致力於解決眼科疾病的決心。有關正在進行的試驗的更多信息可在臨床試驗政府網站上找到。
公司的前瞻性聲明反映了他們對臨床開發潛力的當前預期和預測。然而,他們也承認藥物開發固有的風險和不確定性,以及這些前瞻性聲明並不保證未來的表現。
本新聞文章基於OKYO Pharma Limited的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,OKYO Pharma Ltd已啟動其研究藥物OK-101的第二期臨床試驗,旨在治療神經性角膜疼痛(NCP)。該試驗設計為為期12週的雙盲、隨機、安慰劑對照研究,計劃招募48名被診斷為NCP的患者。試驗成功的主要衡量標準是通過視覺模擬量表(VAS)評估的疼痛緩解。
OKYO Pharma還為OK-101獲得了美國專利,進一步加強了其知識產權組合。執行主席Gabriele Cerrone通過Panetta Partners Limited增加了他的持股,現在共擁有9,851,570股股份,顯示了對公司的信心。
H.C. Wainwright的分析師對OKYO Pharma維持買入評級,表明OK-101有潛力成為首個FDA批准的NCP療法。OKYO Pharma的CEO Gary S. Jacob博士還計劃在Bloomberg TV上亮相,提供有關公司業務策略和正在進行的項目的見解。這些發展凸顯了OKYO Pharma致力於解決眼科疾病未被滿足的醫療需求的承諾。
InvestingPro洞察
隨著OKYO Pharma Limited (NASDAQ: OKYO)開始OK-101的第二期臨床試驗,投資者應該了解InvestingPro提供的一些關鍵財務指標和洞察。
OKYO的市值為34.85百萬美元,反映了其作為小型生物製藥公司的當前地位。這一估值與公司的發展階段及其專注於創新眼科治療的定位相符。
InvestingPro提示指出,OKYO在過去十二個月內未實現盈利,這對處於研發階段的生物技術公司來說並不罕見。截至2024年第四季度,公司過去十二個月的毛利為-7.51百萬美元,表明藥物開發相關的巨大成本。
值得注意的是,OKYO的股價在過去三個月內大幅下跌,總回報率為-37.2%。這種下跌可能反映了市場對公司臨床試驗結果的不確定性,或影響小型生物技術股的整體市場條件。
對於考慮OKYO潛力的投資者來說,值得注意的是InvestingPro列出了該股票的6個額外提示,為那些尋求更深入洞察的人提供了更全面的分析。
隨著OKYO推進其臨床試驗,這些財務指標和趨勢將與公司的科學進展一起成為重要的監測對象。OK-101試驗的成功可能會在未來幾個月內影響OKYO的財務前景和市場認知。
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