麻薩諸塞州劍橋 - 專注於腎臟疾病治療的生物製藥公司 Akebia Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKBA) 宣布與美國一家頂級腎臟護理服務提供商簽訂了多年商業合約。這項協議旨在擴大其貧血藥物 Vafseo®（vadadustat）的患者使用範圍，預計將影響全國超過 200,000 名透析患者。
Vafseo 專為治療接受透析的成年慢性腎臟病 (CKD) 患者相關貧血而設計，於 2024 年 3 月獲得 FDA 批准。它通過激活人體對低氧水平的反應來發揮作用，從而刺激紅細胞生成素的產生，以增加血紅蛋白和紅血球計數。
Medicare 和 Medicaid 服務中心已批准 Vafseo 獲得過渡性藥物附加支付調整報銷，自 2025 年 1 月 1 日起生效，並為計費目的分配了二級醫療保健通用程序編碼系統代碼。
Akebia 的首席商務官 Nik Grund 強調，公司致力於擴大 Vafseo 的使用範圍，這是其商業發布策略的關鍵要素。他表示，相信與主要透析機構的供應協議將顯著提高醫生和患者獲得該藥物的機會。
值得注意的是，雖然 Vafseo 已在 37 個國家獲得批准使用，但它附帶一個警告框，提醒在目標血紅蛋白水平超過 11 g/dL 時，可能會增加死亡、心肌梗塞、中風、靜脈血栓栓塞和血管通路血栓形成的風險。
Akebia 預計 Vafseo 將於 2025 年 1 月在美國上市。這一消息基於 Akebia Therapeutics 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Akebia Therapeutics 已延長與 STA Pharmaceutical 的供應協議，確保了 vadadustat 的長期供應，這是一種用於治療慢性腎臟病引起的貧血的研究性治療藥物。該公司在其貧血藥物 Vafseo 的商業化方面也取得了重大進展。Medicare 和 Medicaid 服務中心已批准對透析機構的 Vafseo 提供額外報銷，預計這一舉措將支持該藥物的採用。
Akebia 已與 U.S. Renal Care 簽署了 Vafseo 的大規模商業供應協議，該藥物將於 2025 年 1 月上市。此外，該公司已與 U.S. Renal Care 合作啟動了一項名為 VOICE 試驗的臨床試驗，以評估 Vafseo 對透析患者的影響。
H.C. Wainwright 重申了對 Akebia 的買入評級，反映了對公司商業策略和 Vafseo 潛在市場滲透率的信心。Akebia 報告 2024 年第一季度收入有所改善，總計 3260 萬美元，儘管淨虧損為 1800 萬美元。公司資金充足，擁有 4200 萬美元的現金和等價物。Erik Ostrowski 已被任命為高級副總裁、首席財務官、首席業務官、財務主管和首席財務官。
InvestingPro 見解
Akebia Therapeutics 最近為 Vafseo® 簽訂的商業合約標誌著公司的一個重要里程碑，可能會影響其財務前景。根據 InvestingPro 數據，Akebia 的市值為 288.09 百萬美元，反映了投資者對公司增長前景的興趣。
儘管有這個令人鼓舞的消息，但值得注意的是，Akebia 目前尚未盈利，截至 2024 年第二季度的過去十二個月市盈率為負 7.49。這與 InvestingPro 提示一致，分析師預計公司今年將不會盈利。然而，公司 82.29% 的毛利率表明，一旦 Vafseo 上市後收入增加，盈利能力將有很大潛力。
有趣的是，Akebia 在過去一年的價格總回報率達到了 65.08%，這與另一個 InvestingPro 提示相符，突出了公司去年的高回報率。這種積極的市場情緒可能歸因於投資者對 Vafseo 獲批和商業前景的樂觀態度。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro 提供了額外的提示和見解。目前，Akebia Therapeutics 還有 6 個更多的 InvestingPro 提示可用，提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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