新澤西州布里奇沃特 - 總部位於美國的全球製藥公司Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX)宣布,其新藥申請溴吡啶斯的明緩釋片(PB ER)USP 105毫克已獲得FDA批准。這種每日一次的藥片旨在預防索曼神經毒劑中毒的致命影響。
在化學、生物、放射和核防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)的支持下開發,PB ER片劑採用Amneal的GRANDE®藥物輸送技術,可持續24小時釋放藥物。這種新配方旨在取代目前需要每8小時服用一次的溴吡啶斯的明產品,有望提高美國軍隊成員和盟友的用藥依從性。
PB ER 105毫克片劑是根據美國政府協議開發的,也是Amneal今年獲得的第二個新藥申請批准,此前不久剛獲得一種帕金森病藥物的批准。聯席首席執行官Chirag和Chintu Patel表示,為美國軍方提供這種新療法感到自豪,並強調了Amneal創新產品開發能力。
使用該產品時報告的嚴重不良反應包括呼吸困難、頭暈和失去知覺,其他觀察到的不良反應包括痛經、流鼻血、單眼視力下降和觸覺敏感度降低。
總部位於新澤西州布里奇沃特的Amneal開發、製造和分銷超過280種仿製藥和專科藥品。該公司通過其仿製藥和專科藥品部門專注於複雜產品類別和治療領域,包括中樞神經系統和內分泌疾病,並通過其AvKARE部門為美國聯邦政府、零售和機構市場提供服務。
本公告中的信息基於新聞稿聲明,不一定反映國防部或美國政府的官方政策或立場。Amneal的前瞻性聲明受風險和不確定性的影響,詳情請參閱該公司向證券交易委員會提交的文件。
在其他近期新聞中,Amneal Pharmaceuticals在產品組合和財務表現方面取得了重大進展。根據Truist Securities的報告,該公司與Metsera建立了戰略合作夥伴關係,並推出了用於治療帕金森病的新藥CREXONT®。此外,Amneal獲得了FDA對BORUZU的批准,這是一種用於多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤的腫瘤藥物,以及其仿製丙泊酚,解決了這種基本麻醉藥的長期短缺問題。這種增長反映在其第二季度收入上,增長17%達到7.02億美元,導致上調了2024年全年指引。摩根大通將Amneal的股票評級從減持上調至中性,這是基於這些強勁的表現。這些最新發展突顯了Amneal專注於複雜仿製藥和生物仿製藥的戰略,以及其對增長和市場擴張的承諾。
InvestingPro 洞察
Amneal Pharmaceuticals最近獲得FDA新藥申請批准,與公司積極的財務軌跡相一致。根據InvestingPro數據,截至2024年第二季度的過去十二個月,Amneal的收入增長為12.37%,2024年第二季度的季度收入增長更為驚人,達到17.15%。這種增長很可能得益於公司的創新產品開發,如新批准的PB ER片劑。
InvestingPro提示強調,Amneal的淨收入預計今年將增長,分析師預測公司將實現盈利。鑑於公司最近的產品批准和對複雜產品類別的關注,這一前景尤為重要。
根據最新數據,該公司的股票表現出色,一年價格總回報率為147.26%。這種強勁的回報,加上股票交易接近52週高點(高點的95.87%),表明投資者對Amneal的戰略方向和增長潛力充滿信心。
對於有興趣進行深入分析的讀者,InvestingPro為Amneal Pharmaceuticals提供了11個額外的提示,全面展示了公司的財務健康狀況和市場地位。
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