MIAMI, FL - MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) 報告其新型口服氯胺酮類似物 Ketamir-2 在臨床前研究中顯示出優於現有 FDA 批准的神經病理性疼痛治療方法的止痛效果。該公司最新的研究結果表明，作為一種非鴉片類止痛藥，Ketamir-2 可能提供一種有效的替代方案，而不會帶來當前藥物相關的成癮風險和副作用。
主要研究結果：
在使用雌性大鼠的神經結紮誘發的神經病變模型中，Ketamir-2 在治療第 15 天時提供了顯著的疼痛緩解。到第 22 天，結果顯示在高劑量下，其效果比普瑞巴林高出 112%，比加巴噴丁高出 70%。這種療效與之前在雄性大鼠中的研究結果一致，使 Ketamir-2 成為口服給藥的有前景候選藥物。
現有治療的局限性：
神經病理性疼痛常常由糖尿病和化療引起的神經損傷等疾病引起，對更好的管理解決方案的需求日益增長。儘管加巴噴丁和普瑞巴林被廣泛使用，但這些藥物與嗜睡、頭暈和潛在濫用或依賴等副作用有關。
Ketamir-2 的優勢：
MIRA Pharmaceuticals 強調了 Ketamir-2 的幾個優勢，包括其非成癮性質以及可能提供更好的疼痛緩解效果，同時減少認知副作用。該公司還在探索 Ketamir-2 在創傷後應激障礙（PTSD）中的應用，並正在尋求政府撥款以支持其在各種神經精神疾病方面的開發。
MIRA 的下一步計劃：
該公司計劃在今年年底前提交 Ketamir-2 的新藥研究申請（IND），預計將在 2025 年第一季度開始第一階段臨床試驗。第二階段試驗計劃在 2025 年最後一季度進行，希望在年底前觀察到人體療效的首次跡象。
MIRA 還在進行科學論文發表以傳播其研究結果，並正在進行化療引起的和糖尿病神經病變的額外臨床前研究。這些研究的成功可能導致 FDA 突破性療法認定，潛在加速監管審批過程。
根據新聞稿聲明，MIRA Pharmaceuticals 致力於推進 Ketamir-2 的開發過程，旨在為患有神經病理性疼痛和其他疾病的患者提供創新的治療選擇。
在其他最近的新聞中，MIRA Pharmaceuticals 在其藥物開發計劃方面取得了重大進展，特別是在 Ketamir-2 和 MIRA-55 方面。該公司的口服氯胺酮類似物 Ketamir-2 在臨床前對神經病理性疼痛的療效方面表現出色，優於目前批准的治療方法。MIRA Pharmaceuticals 計劃在 2024 年底前提交新藥研究申請（IND），並在 2025 年開始第一階段臨床試驗。
此外，該公司正在考慮申請政府資金以支持潛在的 PTSD 試驗，表明其研究範圍正在擴大。分析公司 Ascendiant Capital 已開始對 MIRA Pharmaceuticals 進行覆蓋，給予"買入"評級，認可該公司在開發神經科學項目方面的創新方法。
MIRA Pharmaceuticals 的首席財務官 Michelle Yanez 已同意降低年度基本薪酬，表明她對公司的持續承諾。該公司還成功重新符合納斯達克的最低投標價格要求，確保其繼續在納斯達克資本市場上市。這些是 MIRA Pharmaceuticals 最近的發展。
InvestingPro 洞察
隨著 MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) 推進其有前景的 Ketamir-2 治療，投資者應考慮一些來自 InvestingPro 的關鍵財務指標和洞察。該公司的市值僅為 16.26 million 美元，反映了其在藥物開發早期階段的狀態。
InvestingPro 提示強調，MIRA 的資產負債表上持有的現金多於債務，這對於處於研發階段的製藥公司至關重要。這種財務緩衝可能為 Ketamir-2 的臨床試驗和潛在商業化提供必要的資金支持。
該股票最近表現出強勁的動力，過去三個月的回報率為 59.7%。這種飆升可能反映了投資者對 Ketamir-2 臨床前結果以及公司計劃提交 IND 和進行臨床試驗的樂觀情緒。
然而，重要的是要注意，MIRA 目前尚未盈利，過去十二個月的營業收入為負 9.72 million 美元。這對於處於開發階段的生物技術公司來說並不罕見，但它強調了成功的臨床試驗和監管批准對 MIRA 未來的重要性。
投資者應該意識到，MIRA 的股票交易具有高價格波動性，這對於面臨臨床試驗結果等二元事件的小型生物技術公司來說是典型的。該公司 7.33 的市淨率表明，市場正在為顯著的增長預期定價，可能基於 Ketamir-2 的潛力。
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