週一，Piper Sandler對Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR)股票給予增持評級，目標價為35.00美元。該公司的決定基於Capricor的主要產品候選藥物deramiocel (CAP-1002)的潛力，該藥物正在開發用於治療杜氏肌肉萎縮症(DMD)男孩的心肌病。
包含20名參與者的II期HOPE-2試驗顯示，與安慰劑相比，deramiocel在12個月時顯著減緩了左心室射血分數(LVEF)的下降，LVEF是衡量心臟功能的指標，減緩幅度達107%，p值為0.002。
在世界肌肉學會上公布的進一步積極結果顯示，HOPE-2開放標籤延長(OLE)數據表明，與外部對照組相比，deramiocel在兩年時導致LVEF中位數改善8.1個百分點，收縮末期容積中位數改善11.0ml/m2。這種益處持續維持到三年。
Capricor已開始滾動提交生物製品許可申請(BLA)。預計deramiocel可能在2025年下半年獲得FDA批准用於治療DMD心肌病。
Capricor與日本新藥公司就deramiocel達成全球合作夥伴關係，公司將保留30-50%的潛在重磅藥物收入。此外，Capricor有望獲得高達15億美元的里程碑付款。
在最近的融資行動中，Capricor以每股17美元的價格發行了510萬股股票，募集資金總額為8600萬美元。這次資本增加使公司的備考現金狀況達到約1.98億美元，不包括2024年第三季度的現金消耗。
在其他近期新聞中，Capricor Therapeutics宣布以每股17.00美元的價格進行441.2萬股的承銷公開發行，預計將籌集約7500萬美元的總收益。
該公司在運營方面也取得了進展，正在準備提交deramiocel的生物製品許可申請(BLA)，這是一種用於治療杜氏肌肉萎縮症(DMD)患者的藥物。
此外，Capricor計劃將正在進行的III期HOPE-3試驗的隊列合併，用於批准後研究。公司的StealthX™外泌體多價疫苗用於預防SARS-CoV-2，已被選入美國衛生與公眾服務部的Project NextGen計劃。
儘管2024年第二季度報告淨虧損約1100萬美元，但Capricor仍保持強勁的現金狀況。來自Oppenheimer、H.C. Wainwright和Maxim Group等公司的分析師維持了對Capricor的積極評級，反映了對公司近期發展的好友態度。
InvestingPro 洞察
Piper Sandler最近對Capricor Therapeutics的覆蓋啟動與InvestingPro的幾個關鍵指標相一致。該公司的市值為856.36百萬美元，反映了投資者對其潛力的樂觀態度。這一點從股票的強勁表現得到進一步支持，過去一年的價格總回報率為583.33%，僅過去一個月就達到273.47%。
然而，投資者應注意，Capricor目前尚未盈利，截至2024年第二季度的過去十二個月P/E比率為負值-30.65。這與公司的發展階段和對deramiocel的大量研發投資相一致。InvestingPro提示指出，分析師預計公司今年將不會盈利，這對處於批准前階段的生物技術公司來說是典型的情況。
儘管目前沒有盈利，但Capricor過去十二個月的收入增長令人印象深刻，達到187.15%，表明商業吸引力正在增加。這種增長，加上deramiocel可能在2025年獲得FDA批准，支持了文章中提出的樂觀展望。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro為Capricor Therapeutics提供了13個額外的提示，可以更深入地了解公司的財務健康狀況和市場地位。
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