紐約州皇后區 - 專門從事介入性腫瘤治療的 Delcath Systems, Inc. (NASDAQ:DCTH) 宣布達成重要財務里程碑，其初步第三季度收入達到1,120萬美元。這一數字包括其肝癌治療產品 HEPZATO KIT 在美國的銷售額1,000萬美元。這一收入成就激活了2023年3月29日私人投資活動中 Tranche B 窩輪的行使，可能帶來額外2,500萬美元的融資。
Tranche B 窩輪允許持有人以每股6.00美元的價格購買股票，他們有21天的時間從公告日起採取行動。Delcath 的首席執行官 Gerard Michel 表示，這一收入里程碑凸顯了市場對 HEPZATO KIT 的強烈需求，以及它為肝轉移性葡萄膜黑色素瘤患者滿足未得到滿足的醫療需求。
公司計劃使用新資金進一步推進 HEPZATO KIT 的商業化發布，並投資於即將開始的臨床試驗，旨在擴大治療適應症，預計將於2025年開始。Delcath 的專有產品，包括 HEPZATO KIT 和 CHEMOSAT，提供高劑量化療藥物到肝臟，同時最大限度地減少全身暴露和副作用。
HEPZATO KIT 在美國被 FDA 監管為藥物和設備組合產品，專為具有特定條件的轉移性葡萄膜黑色素瘤成年患者設計。在歐洲，其設備組件 CHEMOSAT 已獲批用於更廣泛的肝癌類型。
Delcath 提醒，這些財務數據為初步數據，可能會在完成標準季度末程序後發生變化。公司將在2024年11月8日的投資者電話會議上提供全面的財務和業務更新。
這則新聞基於新聞稿聲明，最終財務結果可能與當前估計有所不同。Delcath 的前瞻性聲明涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與討論的結果有所不同。公司對 HEPZATO KIT 的未來計劃包括確保供應、管理產品供應鏈以及獲得必要的 FDA 批准和報銷協議。
在其他近期新聞中，Delcath Systems 在肝癌治療方面取得了重大進展。公司的 HEPZATO KIT 和 CHEMOSAT 肝臟輸送系統在最近的研究中顯示出令人鼓舞的結果。來自 Moffitt Cancer Center 和德國萊比錫大學醫院的獨立研究表明，對於轉移性葡萄膜黑色素瘤和原發性或繼發性肝腫瘤患者，這些治療在疾病控制和無進展生存期方面取得了改善的結果。
Delcath Systems 2024年第二季度收入大幅增長，總計780萬美元，主要由 HEPZATO 和 CHEMOSAT 的成功驅動。公司還獲得了 CMS 對 HEPZATO 的新技術附加支付狀態，預計將進一步提升美國收入。
投資者應注意公司穩健的財務狀況，現金和投資達1,990萬美元。Delcath Systems 計劃到2024年底將活躍治療站點從7個增加到20個，並旨在2025年第一季度實現現金流轉正。這些是投資者應密切關注的最新發展。
InvestingPro 洞察
Delcath Systems 最近的財務里程碑與 InvestingPro 的幾個關鍵洞察相一致。公司初步第三季度收入1,120萬美元反映了顯著的增長軌跡，InvestingPro 數據顯示過去十二個月收入增長350.44%。這種增長在季度數據中更為明顯，2024年第二季度增長高達1468.89%。
一個 InvestingPro 提示強調分析師預計本年度銷售將增長，這與公司最近的表現和文章中提到的 HEPZATO KIT 強勁需求一致。Tranche B 窩輪的激活可能帶來額外2,500萬美元，這一點特別重要，因為另一個 InvestingPro 提示指出 Delcath 運營時負債水平適中。
儘管收入消息積極，但值得注意的是，根據 InvestingPro 提示，分析師預計公司今年不會盈利。這與文章中概述的公司專注於商業發布和未來臨床試驗的重點相一致。
市場對 Delcath 進展的反應在股票表現中顯而易見。InvestingPro 數據顯示，過去一年股價回報率顯著，達148.3%，過去六個月尤其強勁，達112.51%。這種積極勢頭反映了投資者對公司增長潛力和 HEPZATO KIT 市場機會的樂觀情緒。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro 為 Delcath Systems 提供了13個額外提示，深入了解公司的財務健康狀況和市場地位。
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