加州阿里索維耶霍 - 眼科醫療技術公司Glaukos Corporation (NYSE: GKOS) 報告其Epioxa第二期3期確認性試驗取得成功結果。Epioxa是一種用於治療圓錐角膜的非侵入性藥物療法。該試驗達到了主要療效終點，在12個月時相較對照組顯示角膜曲率顯著改善。
這項涉及312隻眼睛的研究顯示，最大角膜曲率(Kmax)有統計學上顯著的變化，Kmax是圓錐角膜患者疾病進展的關鍵指標。Epioxa治療組的平均Kmax改善了1.0屈光度，符合美國FDA對圓錐角膜試驗的療效標準。
旨在阻止或減緩圓錐角膜進展的Epioxa耐受性良好，參與者的完成率很高。未報告嚴重不良事件，也未觀察到與治療相關的全身性影響。有利的安全性資料和療效數據預計將支持Glaukos在2024年底前向FDA提交新藥申請(NDA)。
本次試驗連同第一期3期關鍵試驗構成了NDA提交的基礎。兩項研究均顯示Epioxa有潛力成為首個獲FDA批准的非侵入性圓錐角膜治療選擇，具有縮短手術時間和改善患者舒適度等優點。
圓錐角膜通常在青少年時期被診斷出來，會導致角膜變薄，如果不治療可能導致嚴重視力喪失或需要角膜移植。目前的治療方法主要管理症狀，但Glaukos的iLink療法（包括FDA批准的Photrexa）已被證明可以減緩或阻止疾病進展。
Glaukos繼續在眼科治療領域創新，已推出青光眼產品，並正在開發用於慢性眼病的一系列技術。該公司對非侵入性圓錐角膜療法的追求體現了其致力於滿足眼科護理未滿足需求的承諾。
這則新聞基於Glaukos Corporation的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Glaukos Corporation報告第二季度合併淨銷售額大幅增長19%，達到95.7 million美元。這一強勁表現使公司上調了2024年全年淨銷售額指引至370至376 million美元之間。增長主要歸因於其美國介入性青光眼業務的成功，包括iStent產品組合和iDose TR。
與此同時，Glaukos宣布贖回其未償還的2.75%可轉換優先票據（2027年到期），本金金額為57.5 million美元，這是公司財務管理策略的一部分。分析師公司BTIG和Stifel都對Glaukos保持積極展望。BTIG重申了買入評級，目標價維持在139.00美元，而Stifel則根據對iDose培訓外科醫生的調查，將目標價從130美元上調至145美元。
此外，該公司繼續投資於新型技術，包括Epioxa，並預計iDose TR的採用率在未來幾個季度將會增長，這得益於J-code的支持，確保了一致的報銷。這些最新發展突顯了Glaukos Corporation持續創新和擴大市場份額的努力。
InvestingPro 洞察
Glaukos Corporation最近在Epioxa試驗中取得的成功與InvestingPro的幾個關鍵財務指標和洞察相一致。該公司的市值為7.06 billion美元，反映了投資者對其創新眼科技術的信心。
InvestingPro數據顯示，Glaukos經歷了顯著增長，過去一年的價格總回報率高達90.41%。這一表現與積極的臨床試驗結果以及公司有潛力推出突破性圓錐角膜治療方法的前景相符。目前股價接近52週高點，處於峰值的94.59%，表明市場對公司前景持強烈樂觀態度。
儘管試驗結果令人鼓舞，但值得注意的是，Glaukos目前尚未盈利。InvestingPro提示顯示，分析師預計公司今年不會盈利。對於大量投資於研發的生物技術公司來說，這種情況並不罕見，Glaukos正在Epioxa和其他管線產品上進行這樣的投資。
另一個InvestingPro提示強調，Glaukos的債務水平適中，這可能在公司向FDA申請潛在批准和Epioxa商業化的過程中提供財務靈活性。公司的流動資產超過短期債務，進一步支持其資助持續研究和潛在產品發布的能力。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了8個額外的提示，可能為Glaukos的財務健康和市場地位提供更深入的洞察。
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