週三，Oppenheimer重申了對UroGen Pharma (NASDAQ:URGN)股票的優於大盤評級，並維持40.00美元的目標價。這一評級的背景是美國食品和藥物管理局(FDA)接受了UGN-102的新藥申請(NDA)進行審查，預計行動日期為2025年6月13日。
UroGen Pharma宣布FDA已接受UGN-102的新藥申請，該藥物用於治療低級中度風險非肌層浸潤性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)。行動日期是FDA將就該藥物批准做出決定的最後期限。Oppenheimer的分析師對UGN-102表示樂觀，預計一旦獲批，其在美國的銷售額將隨時間推移超過10億美元。
分析師還表示，雖然可能會召開諮詢委員會(ad comm)會議，但鑑於UGN-102強大的療效和安全性數據，他們並不認為這是一個令人擔憂的原因。分析師指出，未獲得優先審查資格（這本可以將審批過程提前到2月）可能是週三股價下跌的潛在原因。儘管如此，分析師建議利用UroGen Pharma股票的任何此類弱勢。
Oppenheimer繼續支持UroGen Pharma，是基於對UGN-102獲批用於治療LG-IR-NMIBC的預期。分析師強調了對該藥物療效和安全性的強烈支持，表明對其市場潛力充滿信心，並推薦UroGen Pharma作為該板塊的首選。
在其他近期新聞中，UroGen Pharma Ltd.經歷了一系列重要發展。美國食品和藥物管理局(FDA)已接受該公司針對UGN-102的新藥申請(NDA)，該藥物可能用於治療低級中度風險非肌層浸潤性膀胱癌。
公司的財務狀況得到改善，JELMYTO的淨產品收入環比增長16%，同比增長3%，達到21.8百萬美元。為支持UGN-102的上市，UroGen獲得了25百萬美元的貸款，並通過公開發行籌集了約116.2百萬美元。
公司還進行了重大高管變動，Chris Degnan接替Don Kim擔任首席財務官。Degnan在Galera Therapeutics和Verrica Pharmaceuticals的前任職位上積累了豐富的經驗。H.C. Wainwright和EF Hutton的分析師維持了對UroGen Pharma的買入評級，反映了對公司發展方向的信心。
UroGen Pharma還獲得了一項美國專利，涉及其RTGel®技術與丝裂霉素製劑的組合，預計將持續到2041年12月。然而，公司董事會成員Fred E. Cohen, M.D., D.Phil.也宣布辭職。這些都是公司近期的發展。
InvestingPro 洞察
UroGen Pharma的財務健康狀況和市場地位為FDA接受UGN-102的NDA提供了額外的背景。根據InvestingPro數據，該公司的市值為516.32百萬美元，反映了投資者對其未來前景的期望。儘管Oppenheimer的展望積極，但值得注意的是，截至2024年第二季度的過去十二個月，UroGen目前尚未盈利，P/E比率為負值-4.56。
然而，UroGen展示了令人印象深刻的89.87%的毛利率，表明其現有產品具有強大的定價能力。這可能有利於UGN-102的潛在商業化，支持Oppenheimer對超過10億美元美國銷售額的預測。
InvestingPro提示強調，UroGen的現金多於債務，這可能在公司為UGN-102進行監管程序時提供財務靈活性。此外，公司的流動資產超過短期債務，可能使其能夠專注於長期增長策略。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了UroGen Pharma的8個額外提示，深入洞察公司的財務狀況和市場前景。
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