加利福尼亞州紅木城和馬薩諸塞州波士頓 - 臨床階段生物技術公司Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,將其ADI-001的第一階段試驗擴大到兩種額外的自體免疫疾病:特發性炎症性肌病(IIM)和僵人綜合症(SPS)。該公司計劃在2025年第一季度開始為這些疾病招募患者。
這一進展將Adicet Bio的臨床項目範圍擴大到六種自體免疫適應症,在FDA最近同意評估ADI-001用於狼瘡性腎炎(LN)以外的三種其他疾病的基礎上進一步擴展。這些疾病包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、系統性硬化症(SSc)和抗中性粒細胞細胞質抗體(ANCA)相關血管炎(AAV)。
Adicet Bio總裁兼首席執行官Chen Schor對ADI-001的潛力表示樂觀,他引用了最近的臨床生物標誌物數據,顯示B細胞顯著減少並優先轉移到組織和器官。該公司預計將在2025年上半年報告多種自體免疫疾病第一階段研究的初步臨床數據。
第一階段試驗將有四個獨立的研究組,每個研究組針對不同的自體免疫疾病集。患者將接受單劑量的ADI-001,並在不同時間間隔評估其反應和安全性,主要目標是評估療法的安全性和耐受性。
IIM,也稱為肌炎,包括一系列以慢性肌肉炎症和虛弱為特徵的疾病,常常影響其他器官並導致嚴重殘疾。SPS是一種罕見的神經系統疾病,會導致嚴重的肌肉僵硬和痙攣,影響行動能力和日常活動。
ADI-001是一種針對CD20的實驗性異體γδ嵌合抗原受體(CAR) T細胞療法,在自體免疫疾病治療中顯示出前景。它已獲FDA授予快速通道資格,用於治療LN。
Adicet Bio專注於開發用於自體免疫疾病和癌症的γδ T細胞療法。本文信息基於Adicet Bio, Inc.的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Adicet Bio在臨床發展方面取得了重大進展,並受到多家分析師公司的關注。該公司最近開始招募ADI-001的第一階段試驗,目標是治療狼瘡性腎炎、系統性紅斑狼瘡、系統性硬化症和抗中性粒細胞細胞質抗體相關血管炎等自體免疫疾病。H.C. Wainwright維持對Adicet Bio的中性評級,表示將在自體免疫適應症的臨床數據發布後重新評估其評級。
Adicet Bio還報告了GLEAN第一階段研究的積極生物標誌物數據,顯示ADI-001導致B細胞減少,這對自體免疫疾病的治療是一個有希望的發展。儘管結果令人鼓舞,H.C. Wainwright仍維持對公司股票的中性評級。
針對這些發展,Canaccord Genuity和Jones Trading調整了對Adicet Bio的目標價格。美國食品和藥物管理局已授予ADI-001快速通道資格,並批准ADI-270(另一個潛在療法候選)的第一階段臨床試驗。最後,Adicet Bio通過任命風濕病學、免疫學和藥物開發專家Lloyd Klickstein博士擴大了董事會,預計將推進其自體免疫項目。
InvestingPro 見解
隨著Adicet Bio (NASDAQ: ACET)擴大ADI-001的臨床試驗,投資者應考慮一些關鍵財務指標和來自InvestingPro的見解。該公司的市值為115.36 million美元,反映了其作為臨床階段生物技術公司的地位。
InvestingPro數據顯示,Adicet Bio的市淨率為0.49,表明相對於其賬面價值,該股票可能被低估。考慮到公司在自體免疫疾病治療市場的潛力,這對價值投資者來說可能特別有吸引力。
然而,值得注意的是,Adicet Bio目前尚未盈利,過去十二個月的調整後營業收入為-128.08 million美元。這與InvestingPro提示一致,指出公司正在快速消耗現金,這對處於臨床試驗階段的生物技術公司來說並不罕見。
從積極的方面來看,另一個InvestingPro提示強調,Adicet Bio的資產負債表上持有的現金多於債務。隨著公司推進其擴大的臨床試驗並計劃在2025年公布數據,這個財務緩衝可能至關重要。
投資者應該注意到,正如InvestingPro提示所指出的,股價波動相當大。這種波動性反映在公司的股價表現上,過去三個月的回報率為9.38%,但六個月的回報率為-36.07%。
對於那些有興趣進行更全面分析的人,InvestingPro提供了Adicet Bio的10個額外提示,提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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