德克薩斯州奧斯汀 - 臨床階段基因療法公司Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX)今天宣布,其Acclaim-3臨床試驗已完成關鍵階段。該試驗正在評估REQORSA基因療法與Tecentriq聯合用於治療小細胞肺癌(SCLC)。安全審查委員會(SRC)在獲得良好的安全性結果後,已批准試驗進入最高劑量組。
Acclaim-3試驗正在評估REQORSA與Tecentriq聯合用作廣泛期SCLC患者的維持治療,這些患者在初始治療後未出現腫瘤進展。試驗已完成0.09 mg/kg劑量組,未出現任何劑量限制性毒性,現在正在提高到0.12 mg/kg劑量組。
Genprex總裁兼首席執行官Ryan Confer對SRC的建議表示信心,強調了試驗中顯示的良好安全性以及一名患者觀察到的部分緩解。公司認為這些結果表明REQORSA可能具有臨床效益,特別是考慮到該患者此前曾接受過Tecentriq治療。
第1階段劑量遞增部分旨在確定最大耐受劑量或推薦的第2階段劑量。在此階段之後,第2階段擴展將在10至15個美國站點招募50名患者,以進一步評估18週無進展生存率。公司預計將在2024年下半年開始第2階段,具體取決於0.12 mg/kg劑量組的入組情況。
Genprex的REQORSA已獲得FDA授予的用於治療SCLC的快速通道資格和孤兒藥資格。該公司的方法涉及使用非病毒遞送系統為癌症和糖尿病患者提供基因療法。
2023年10月在AACR-NCI-EORTC分子靶點和癌症治療國際會議上展示的研究數據顯示,REQORSA與atezolizumab聯合使用比單獨使用任何一種藥物更有效地控制腫瘤生長,並增加了腫瘤中的免疫細胞浸潤。
本報告基於Genprex, Inc.發布的新聞稿,詳細介紹了Acclaim-3臨床試驗的最新進展。
在其他近期新聞中,Genprex Inc.因未能滿足最低投標價格要求而面臨可能從納斯達克除牌的風險。該公司有至2025年3月25日的時間重新符合規定。為擴大其腫瘤學計劃,Genprex已成立間皮瘤臨床顧問委員會,並報告了其Acclaim-1和Acclaim-3肺癌基因療法試驗的進展。該公司還從新加坡專利局獲得了其Reqorsa®基因療法的新專利。分析公司H.C. Wainwright已開始對Genprex的股票進行覆蓋,給予買入評級。Genprex還宣布計劃將其糖尿病基因療法計劃分拆成一個新的子公司,名為NewCo,以進一步專注於GPX-002的開發,這是一種用於1型和2型糖尿病的基因療法藥物候選物。預計這次分拆將在2024年底前完成。這些最新進展反映了Genprex在生物技術板塊持續推進其製藥準備的努力。
InvestingPro洞察
隨著Genprex (NASDAQ: GNPX)推進其REQORSA基因療法的Acclaim-3臨床試驗,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和洞察。
根據InvestingPro數據,Genprex的市值僅為1.37百萬美元,反映了其作為臨床階段生物技術公司的地位。該公司的財務狀況與其發展階段一致,截至2024年第二季度的過去十二個月營業收入為-26.29百萬美元。
一個InvestingPro提示強調,Genprex的資產負債表上現金多於債務,這對於正在進行資源密集型藥物開發和臨床試驗過程的公司來說至關重要。這種財務緩衝可能為公司在臨床階段推進提供一些運營空間。
另一個相關的InvestingPro提示表明,分析師預計公司今年不會盈利。這對處於臨床試驗階段的生物技術公司來說並不罕見,因為它們通常優先考慮研發而非即時盈利。
該股票最近的表現具有挑戰性,InvestingPro數據顯示一個月價格總回報率為-18.62%,三個月回報率更大,為-82.74%。這些數字凸顯了臨床階段生物技術股票通常伴隨的波動性,特別是當它們接近藥物開發過程中的關鍵里程碑時。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為Genprex提供了12個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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