該公司的背書是在最近美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)宣布認可Vafseo(vadadustat)獲得過渡性藥物附加支付調整(TDAPA)之後。
這一決定將於2025年1月1日生效，將為透析機構提供額外兩年的報銷，獨立於標準的末期腎病(ESRD)打包費率之外。
CMS的這一決定是Akebia在美國商業推出Vafseo策略中的重要一步。該藥物於2024年3月獲得FDA批准，用於治療接受透析的成年慢性腎病(CKD)患者的貧血，將從2025年1月開始作為TDAPA產品進行市場推廣。此外，Vafseo還被分配了二級醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS)代碼，使透析機構能夠直接向Medicare收費。
預計CMS將以Medicare索賠處理變更請求的形式提供進一步指導，該請求將為透析機構提供有關Medicare下TDAPA付款的詳細計費說明。這份即將發布的文件將支持Vafseo的計費流程，鞏固其市場地位。
Vafseo獲得TDAPA地位的認可緊隨Akebia宣布與美國快速增長的透析提供商U.S. Renal Care (USRC)簽訂商業供應合同之後。2024年10月8日的報告詳細介紹了這項協議，展示了Akebia在為其產品建立強大分銷網絡方面取得的進展。
在其他近期新聞中，Akebia Therapeutics的貧血藥物Vafseo取得了重大進展。美國醫療保險和醫療補助服務中心已批准向透析機構提供Vafseo的額外報銷，預計這一舉措將支持該藥物在這些機構中的採用。該生物製藥公司還與U.S. Renal Care就Vafseo簽訂了重要的商業供應協議，該藥物將於2025年1月上市。
該公司已與U.S. Renal Care合作啟動了一項名為VOICE的臨床試驗，以評估Vafseo對透析患者的影響。在戰略調整中，Akebia終止了與CSL Vifor的合作，並修改了與BlackRock Inc管理的Kreos Capital VII的貸款條款，從而重新獲得Vafseo在美國的全部銷售權。
H.C. Wainwright重申了對Akebia的買入評級，反映了對公司商業策略和Vafseo潛在市場滲透的信心。在財務方面，Akebia報告2024年第一季度收入有所改善，總計3260萬美元，儘管淨虧損為1800萬美元。
公司仍然資本充足，擁有4200萬美元的現金和等價物。作為高管團隊變動的一部分，Akebia任命Erik Ostrowski為高級副總裁、首席財務官、首席商務官、財務主管和首席財務官。
InvestingPro洞察
為了補充CMS認可Vafseo後Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA)的積極前景，InvestingPro數據為投資者提供了額外的背景信息。儘管最近有所發展，但值得注意的是，Akebia目前尚未盈利，截至2024年第二季度的過去十二個月市盈率為負7.0。這與InvestingPro提示一致，分析師預計公司今年將不會盈利。
然而，有跡象表明可能會有所改善。公司截至2024年第二季度的過去十二個月EBITDA為408萬美元，同期EBITDA增長率高達119.82%。這種增長可能表明公司正在朝著盈利的方向前進，可能是由Vafseo獲批和最近的商業協議等發展推動的。
另一個InvestingPro提示強調，兩位分析師已經上調了即將到來的期間的盈利預期，這可能反映了對Vafseo上市及其TDAPA地位的樂觀情緒。對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了額外的提示和洞察，可能進一步為有關Akebia Therapeutics的投資決策提供信息。
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