ROCKVILLE, Md. & EDMONTON, Alberta - Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) 宣布六篇摘要已獲接納,將在2024年10月23日至27日於聖地亞哥舉行的美國腎臟病學會腎臟週上進行展示。這些演示將聚焦於LUPKYNIS(voclosporin)在臨床應用上的效用,該藥物用於治療成年活動性狼瘡性腎炎(LN)患者,重點展示其在滿足受影響較嚴重人群需求及對腎臟健康影響方面的作用。
公司的ENLIGHT-LN登記研究是一項美國為基礎的觀察性研究,提供了來自123名經活檢確診LN並在過去一年內開始LUPKYNIS治療的患者的新基線數據。這組數據包括了相當比例的黑人和西班牙裔/拉丁裔患者,與美國較大範圍LN患者群體的人口構成相符。
除了登記研究數據外,還發布了兩項新研究。一項研究比較了LUPKYNIS與舊有治療方法如cyclosporine A和tacrolimus對足細胞生物學和生物力學的影響,結果顯示LUPKYNIS可能在較低濃度下增強足細胞細胞骨架穩定性。另一項臨床前研究表明,與cyclosporine A相比,LUPKYNIS可能顯著改善特發性腎病綜合徵模型中的蛋白尿和其他腎臟健康指標。
這些發現旨在將LUPKYNIS與第一代鈣調神經磷酸酶抑制劑區分開來,並強調其在保護LN患者腎功能方面的重要性。
狼瘡性腎炎是系統性紅斑狼瘡的一種嚴重表現,在美國影響約120,000人,其中女性和有色人種的發病率較高。儘管醫療指南建議進行常規LN篩查,但研究表明,許多SLE患者並未接受篩查,而大多數被診斷為LN的患者仍未得到治療。
LUPKYNIS是一種具有雙重作用機制的第二代鈣調神經磷酸酶抑制劑,已獲FDA批准與背景免疫抑制療法聯合使用,用於治療成年活動性LN患者。它是AURORA臨床計劃的一部分,該計劃包括三年的LN治療和隨訪。
Aurinia Pharmaceuticals致力於為具有高度未滿足醫療需求的自身免疫疾病提供療法。公司強調了常規LN篩查和變革性療法對改善患者預後的關鍵需求。
本報告基於Aurinia Pharmaceuticals Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Aurinia Pharmaceuticals的狼瘡性腎炎治療藥物voclosporin獲得了日本厚生勞動省的批准。該批准基於AURORA臨床計劃的數據,Aurinia將從其合作夥伴大塚製藥有限公司獲得1000萬美元的日本批准付款。同時,公司董事會也發生了變動,Peter Greenleaf留任,Kevin Tang被任命。
公司還啟動了AUR200的1a期單次遞增劑量研究,這是一種針對自身免疫疾病的新治療候選藥物。Aurinia臨床管線的這一進展得到了H.C. Wainwright的認可,該公司重申了對Aurinia股票的買入評級。
然而,持有Aurinia約2.2%股份的股東Lucien Selce呼籲對董事會進行進一步變革,原因是對公司財務管理和AUR200開發策略不一致的擔憂。這些是Aurinia Pharmaceuticals的最新發展。
InvestingPro 洞察
Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH) 最近關於LUPKYNIS及其臨床效用的公告,與InvestingPro提供的一些有趣的財務洞察相輔相成。公司的市值為998.08 million美元,反映了投資者對其在狼瘡性腎炎治療市場潛在增長的興趣。
InvestingPro數據顯示,截至2024年第二季度的過去十二個月,Aurinia的收入增長強勁,增幅達29.35%。這與公司專注於LUPKYNIS及其擴大的臨床應用相一致。季度收入增長更為驚人,達到37.83%,表明其旗艦產品的市場採用率正在加速。
一個InvestingPro提示強調,分析師預測公司今年將實現盈利。鑑於公司目前在研究和臨床研究方面的投資,這一預測尤為重要,這從多篇摘要被接受在即將舉行的2024年美國腎臟病學會腎臟週上展示可見一斑。
另一個相關的InvestingPro提示指出,Aurinia的資產負債表上持有的現金多於債務。對於一家在研發上投入巨資的生物製藥公司來說,這種強勁的財務狀況至關重要,特別是在尋求將LUPKYNIS與第一代治療方法區分開來並擴大其應用範圍的情況下。
對於有興趣進行更深入分析的投資者,InvestingPro提供了額外的提示和指標,可能為了解Aurinia在競爭激烈的製藥行業中的財務健康和增長前景提供進一步的洞察。InvestingPro產品包含7個更多的提示,這些提示對於理解公司在競爭激烈的製藥行業中的潛力可能很有價值。
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