馬薩諸塞州劍橋 - 專注於神經退行性疾病的生物科技公司NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN)已開始在加拿大為其ALS治療藥物PrimeC尋求提前商業化批准的程序。該公司基於其Phase 2b ALS PARADIGM臨床試驗的積極結果，向加拿大衛生部提出了有條件批准通知(NOC/c)的申請。
試驗顯示，與安慰劑相比，PrimeC可將ALS疾病進展減緩36%，並將生存率提高43%。這些發現表明，PrimeC可能為肌萎縮側索硬化症(ALS)患者提供顯著的治療益處。ALS是一種導致患者在診斷後2-5年內癱瘓並死亡的疾病。
NeuroSense的首席執行官Alon Ben-Noon表示，公司致力於加快ALS患者獲得PrimeC的機會，不僅在加拿大，也在其他國家。
PrimeC是一種結合了ciprofloxacin和celecoxib的緩釋口服製劑，旨在針對ALS的多個機制。該藥物已在美國和歐盟獲得孤兒藥資格，並在臨床和臨床前研究中顯示出前景。
ALS每年在美國就影響超過5,000人，其疾病進展通過ALS功能評定量表-修訂版(ALSFRS-R)來衡量。在PARADIGM試驗中，包括來自加拿大、意大利和以色列的68名參與者，PrimeC在意向治療人群和每協議頂線分析中都顯示出統計學上顯著的疾病進展減緩。
NeuroSense旨在解決ALS有效治療的迫切需求，這反映在高疾病負擔和未來幾年ALS病例預期增加上。
本文基於NeuroSense Therapeutics的新聞稿。公司提醒，新聞稿中的前瞻性陳述受風險和不確定性影響，實際結果可能有重大差異。NeuroSense已向SEC提交文件，詳細說明與PrimeC開發和潛在批准相關的風險。
在其他近期新聞中，NeuroSense Therapeutics Ltd.在其運營中取得了重大進展。該生物科技公司已將其PrimeC藥物配方的專利保護延長至2042年。該藥物在最近的臨床試驗中顯示出令人鼓舞的結果，包括疾病進展減少36%和生存率提高43%。
在財務發展方面，NeuroSense報告截至2023年12月31日的年度研發費用增加18%，一般和行政費用減少20%。公司年底現金約為260萬美元。此外，NeuroSense在私募協議中獲得60萬美元，並預計從與一家專注於醫療保健的機構投資者的證券購買協議中獲得約450萬美元的總收益。
然而，由於未達到最低股東權益要求，該公司目前面臨可能從Nasdaq Capital Market除牌的風險，並計劃對此通知提出上訴。公司還重新符合Nasdaq的最低投標價格要求，有效解決了之前的缺陷問題。這些是公司運營的最新發展。
InvestingPro洞察
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN)在其ALS治療開發方面取得了重大進展，但投資者應該了解公司的財務狀況。根據InvestingPro數據，NRSN的市值為2375萬美元，反映了其作為小型生物科技公司的地位。該股票表現強勁，過去一年的價格總回報率為131.5%，過去三個月的回報率為31.17%，表明投資者對公司潛力的興趣日益增加。
然而，InvestingPro提示也突出了一些挑戰。該公司"正在快速消耗現金"且"在過去十二個月內未盈利"，這對處於開發階段的生物科技公司來說很常見。這反映在截至2024年第二季度的過去十二個月EBITDA為-1169萬美元。"過去一年的高回報"與積極的臨床試驗結果和公司朝商業化邁進的進展相一致。
值得注意的是，NRSN"以適度的債務水平運營"，這可能在尋求監管批准和潛在市場進入時提供一些財務靈活性。正如InvestingPro提示中提到的，該股票的波動性對小型生物科技公司來說是典型的，可能為投資者帶來機會和風險。
為了進行更全面的分析，InvestingPro為NRSN提供了8個額外的提示，這可能為考慮公司潛力的投資者提供有價值的洞察，特別是考慮到其最近的臨床和監管發展。
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