明尼阿波利斯 - 臨床階段生物製藥公司DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ: DMAC)宣布,南非衛生產品監管局(SAHPRA)已批准其開始DM199治療子癇前症的二期臨床試驗。DM199是該公司專有的重組絲氨酸蛋白酶。這項由研究者發起的試驗此前於2024年6月26日獲得斯泰倫博斯大學健康研究倫理委員會的批准。
該研究將在南非開普敦的泰格伯格醫院進行,由Catherine Cluver教授(醫學博士,哲學博士)擔任首席研究員。DiaMedica預計將在2024年第四季度開始給藥。公司預計將在2025年上半年發布研究第1a部分的初步結果。
子癇前症是一種嚴重的妊娠併發症,全球高達8%的孕婦受其影響,症狀包括高血壓和器官系統損傷,通常影響腎臟和肝臟。目前美國和歐洲尚無獲批的子癇前症治療藥物。
即將開始的二期試驗計劃招募多達90名子癇前症患者,可能還包括30名胎兒生長受限的受試者。該研究的主要目標是評估DM199的安全性、降低孕婦血壓的能力,以及擴張子宮動脈以增加胎盤血流的效果。
DM199(又名rinvecalinase alfa)是人組織激肽釋放酶-1(rhKLK1)的重組形式,不僅用於子癇前症,還用於急性缺血性腦卒中的治療。這種酶被認為在調節各種生理過程中發揮關鍵作用,包括一氧化氮和前列環素的產生,這對血管健康至關重要。
DiaMedica Therapeutics致力於通過其主要候選藥物DM199解決嚴重缺血性疾病(包括急性缺血性腦卒中和子癇前症)的未滿足醫療需求。本公告基於新聞稿聲明,反映了公司對即將進行的臨床試驗的預期。
在其他近期新聞中,DiaMedica Therapeutics在其ReMEDy2試驗中取得了重大進展,預計將在2025年第一季度完成全部入組。這家臨床階段生物製藥公司的主要候選藥物DM199目前正在研究其治療急性缺血性腦卒中和子癇前症的潛力。公司還計劃探索DM199作為子癇前症潛在治療方法的可能性,患者入組將於今年第四季度開始。
H.C. Wainwright以買入評級開始對DiaMedica Therapeutics的覆蓋,目標價格定為7美元。該評級基於DM199滿足腦卒中治療巨大未滿足需求的潛力。
財務方面,截至2024年6月30日,DiaMedica擁有5410萬美元的現金和投資。儘管研發費用預計會適度增加,但一般和行政費用與去年相比有所下降。由於可銷售證券的利息收入增加,其他收入有所上升。這些最新進展凸顯了DiaMedica Therapeutics在推進臨床試驗和保持穩健財務狀況方面的承諾。
InvestingPro 洞察
DiaMedica Therapeutics Inc. (NASDAQ: DMAC)在其臨床開發計劃中取得了重大進展,這從其最近在南非獲得二期試驗監管批准可見一斑。這一進展反映在公司的市場表現上,InvestingPro數據顯示,過去一年該公司的股價總回報率達到了驚人的107.59%。
公司專注於解決嚴重缺血性疾病的未滿足醫療需求,這與其當前的財務狀況相一致。根據InvestingPro提示,DiaMedica的資產負債表上現金多於債務,這可能為其持續的臨床試驗和研究工作提供必要的財務靈活性。
儘管DMAC的股價接近52週高點,顯示出積極的勢頭,但值得注意的是,該公司尚未盈利。一個InvestingPro提示指出,分析師預計公司今年不會盈利。這對於臨床階段的生物製藥公司來說並不罕見,因為它們通常優先考慮研發而非短期盈利。
市場似乎正在為潛在的未來成功定價,這反映在公司3.72的市淨率上。投資者應該意識到,雖然DiaMedica的股票表現強勁,但截至2024年第二季度的過去十二個月,公司的營業收入為-2238萬美元,凸顯了公司正在持續投資其產品管線。
對於那些有興趣進行更深入分析的人來說,InvestingPro為DMAC提供了11個額外的提示,提供了更全面的公司財務健康和市場地位視角。
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