馬里蘭州蓋瑟斯堡 - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) 宣布,其針對JN.1變異株及其譜系設計的更新版Nuvaxovid COVID-19疫苗已獲得歐盟委員會的上市許可,適用於歐盟境內12歲及以上人群。此授權是在歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會給出積極評估後做出的。
這一決定是基於非臨床數據,顯示更新後的疫苗NVX-CoV2705對幾種JN.1譜系病毒產生交叉反應。Novavax原型疫苗NVX-CoV2373的臨床試驗報告了常見的不良反應,如頭痛、肌肉和關節疼痛,以及注射部位疼痛和壓痛。
該疫苗也在美國獲得緊急使用授權,並符合美國食品和藥物管理局(FDA)、EMA和世界衛生組織針對當前季節瞄準JN.1譜系的建議。
Novavax的NVX-CoV2705是一種蛋白質疫苗,利用公司的重組納米顆粒技術和Matrix-M佐劑來增強免疫反應。它可在2°至8°C之間儲存,允許使用現有的疫苗供應鏈。
疫苗的安全信息包括對任何成分有嚴重過敏反應史的個人的禁忌症。它還列出了心肌炎和心包炎的潛在風險,並建議免疫功能低下的個人要謹慎,因為疫苗效果可能會降低。
醫療保健提供者必須向疫苗不良事件報告系統(VAERS)報告不良事件。該疫苗在美國的緊急使用授權(EUA)將在COVID-19 EUA聲明有效期內或被撤銷之前保持有效。
Novavax是一家專注於開發針對傳染病的疫苗的生物技術公司,其產品組合包括COVID-19疫苗以及COVID-19-流感組合和單獨流感疫苗的候選產品。
這則新聞基於Novavax, Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Novavax成為幾份正面分析師報告的焦點,Jefferies維持對該公司股票的買入評級。該公司強調了Novavax強勁的COVID-19疫苗銷售前景,以及由於產品呈現和物流優勢而帶來的增長潛力。Jefferies還指出,Novavax有望達到其2024/2025季度的收入指引,與上一季度約30億至50億美元的總市場規模相當。
Novavax的團隊也有重大發展,任命Ruxandra Draghia-Akli醫學博士為新的執行副總裁兼研發負責人。此外,該公司已在美國藥店推出針對JN.1變異株的更新版COVID-19疫苗,此前美國食品和藥物管理局已授權其用於12歲及以上人群的緊急使用。
在財務方面,Novavax報告2024年第二季度收入為4.15億美元,主要得益於與賽諾菲的重要合作。該公司還預計2024全年總收入將在7億至8億美元之間。為了降低成本,Novavax正在探索諸如重新談判或退出疫苗分發的預購協議,以及考慮出售其捷克共和國製造設施等策略。
InvestingPro 洞察
隨著Novavax (NASDAQ: NVAX) 在歐盟獲得其更新版COVID-19疫苗的上市許可,投資者可能會對公司的財務狀況和市場表現感興趣。根據InvestingPro數據,Novavax的市值為20.9億美元,反映了其在生物技術板塊的重要地位。
儘管疫苗授權的消息是積極的,但Novavax面臨一些財務挑戰。一個InvestingPro提示指出,該公司在過去十二個月內並未盈利,同期的營業收入為負2.8623億美元。這與另一個提示一致,即分析師預計公司今年將不會盈利。
然而,值得注意的是,Novavax的資產負債表上現金多於債務,這可能為公司繼續開發和銷售其疫苗組合提供一些財務靈活性。考慮到公司在過去十二個月的收入為9.8767億美元,同比下降38.17%,這一優勢尤為重要。
該股票的表現一直波動較大,過去六個月價格大幅上漲195.02%,儘管最近一周下跌了11.17%。這種波動性與InvestingPro提示一致,表明Novavax的股價走勢相當不穩定。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為Novavax提供了11個額外的提示,深入洞察公司的財務健康狀況和市場地位。
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