ALPHARETTA, Ga. - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) 宣布其 CLS-AX 治療新生血管性年齡相關黃斑部病變（濕性 AMD）的 ODYSSEY 第 2b 期臨床試驗成功完成。該試驗達到了主要和次要結果，在 6 個月的期間內維持了穩定的最佳矯正視力 (BCVA) 和中央視網膜厚度 (CSRT)。
該試驗比較了通過脈絡膜上腔 (SCS) 給藥的 CLS-AX 與標準玻璃體內注射治療 aflibercept 的效果。結果顯示，67% 接受 CLS-AX 治療的參與者在長達 6 個月內不需要額外治療，表明治療頻率可能減少 84%。
安全性結果令人滿意，在 36 週內（包括第 24 週的強制性再次給藥）沒有出現與眼部治療或程序相關的嚴重不良事件。這些發現支持 CLS-AX 進入第 3 期開發階段。
Clearside 總裁兼首席執行官 George Lasezkay 對數據表示信心，他認為這些數據將有助於將 CLS-AX 確立為一種安全、便捷且具有靈活給藥方案的選擇。Clearside 首席醫療官 Victor Chong 指出，在治療初期的患者群體中，觀察到延長的治療持續時間以及穩定的視力和解剖學指標。
休斯頓視網膜顧問研究主任 David M. Brown 醫學博士強調，由於 CLS-AX 具有持久的療效和良好的安全性，它有潛力改善濕性 AMD 的治療格局。
Clearside 旨在通過其專有的 SCS Microinjector® 革新眼後部療法的給藥方式。該公司正在準備第 3 期計劃，並計劃在即將舉行的醫學會議上分享更多數據。
本公告基於 Clearside Biomedical, Inc. 的新聞稿。
在其他近期新聞中，Clearside Biomedical 在運營和財務表現方面都取得了重大進展。該公司報告 2024 年第一季度淨虧損為 11.8 million USD，運營支出為 8 million USD，低於預估的 10 million USD。Clearside 季末現金為 35 million USD，確保了財務穩定性直至 2025 年第三季度。Clearside Biomedical 的主要產品候選 CLS-AX 目前正在進行第 2b 期 ODYSSEY 試驗，預計將在 2024 年第三季度公布數據。該試驗旨在證明 CLS-AX 在治療濕性年齡相關黃斑部病變 (AMD) 方面的療效。
來自 H.C. Wainwright、Jones Trading 和 Chardan Capital Markets 的分析師對 Clearside Biomedical 保持樂觀態度，目標價格在 5 USD 至 6 USD 之間。該公司還將 Glenn C. Yiu 醫學博士加入其科學顧問委員會，並在年度會議上選舉了三名董事。這些最新發展凸顯了 Clearside Biomedical 在運營和領導方面的持續努力。
InvestingPro 洞察
在 Clearside Biomedical 宣布 CLS-AX 的 ODYSSEY 第 2b 期臨床試驗取得積極結果後，投資者可能會發現 InvestingPro 的實時數據和提示特別具有啟發性。
根據 InvestingPro 數據，Clearside Biomedical 的市值為 111 million USD，反映了市場對該公司的當前估值。這種相對較小的市值規模凸顯了成功的臨床試驗和產品開發可能對公司未來估值產生的潛在影響。
InvestingPro 提示強調，三位分析師已上調了即將到來的期間的盈利預期，這與公司宣布的積極臨床試驗結果相一致。這種上調表明市場對 Clearside 的財務前景信心增強。
然而，值得注意的是，Clearside 在過去十二個月內尚未盈利，市盈率為負值 -3.31。這對處於開發階段的生物科技公司來說並不罕見，因為它們通常在產生顯著收入之前大量投資於研究和臨床試驗。
從積極的方面來看，Clearside 在不同時間框架內都顯示出強勁的回報。InvestingPro 數據顯示，過去一個月的價格總回報率為 39.62%，過去一年的回報率為 69.86%。這些數字表明投資者樂觀情緒日益增強，可能是受到 ODYSSEY 試驗成功等發展的推動。
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