新澤西州布里奇沃特 - 全球生物製藥公司 Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM) 宣布其 Phase 3 ASPEN 研究中使用 brensocatib 治療非囊性纖維化支氣管擴張症的一致性積極結果。這些發現於 10 月 6 日至 9 日在波士頓舉行的 CHEST 2024 年會上呈現。
ASPEN 研究涉及來自 35 個國家 391 個研究點的 1,680 名成年患者和 41 名青少年患者,是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 brensocatib 的療效、安全性和耐受性。根據首席研究員 James Chalmers 醫學博士的說法,數據顯示在大多數預定義的亞組中,對急性加重率有一致的積極影響,並且根據 FEV1 測量,肺功能下降速度減緩。
在幾乎所有亞組中,肺部急性加重的年化率均顯示 brensocatib 優於安慰劑。Brensocatib 的耐受性良好,最常見的治療相關不良事件是 COVID-19、鼻咽炎、咳嗽和頭痛。
Insmed 首席醫療官 Martina Flammer 醫學博士兼工商管理碩士對亞組研究結果表示興奮,並認為 brensocatib 有潛力改變支氣管擴張症患者的治療格局。該公司計劃在 2024 年第四季度向美國食品和藥物管理局提交新藥申請,預計在 2025 年年中在美國推出,隨後在 2026 年上半年在歐洲和日本推出。
如果獲得批准,brensocatib 將成為首個支氣管擴張症治療藥物,也是首個二肽基肽酶 1 (DPP1) 抑制劑,這是一種旨在解決一系列中性粒細胞介導疾病的新作用機制。這種研究性藥物尚未在任何司法管轄區獲得批准。
本文信息基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Insmed Incorporated 報告 Arikayce 第二季度收入增長 20%,達到 90.3 million 美元。這緊隨公司宣布計劃在 2024 年第四季度提交 brensocatib 的新藥申請,並計劃在 2025 年年中在美國推出。該公司還啟動了其 225 million 美元 1.75% 2025 年到期可轉換優先票據的贖回程序。
Stifel 和 H.C. Wainwright 維持對 Insmed 的買入評級,而 Mizuho Securities 和 TD Cowen 則將公司的 12 個月目標價分別修訂為 92.00 美元和 98.00 美元。這是在一種競爭藥物的 Phase 2 試驗結果公布後做出的,該結果顯示了局限性,從而降低了對 Insmed 的 brensocatib 的感知威脅。
這些近期發展導致多家金融公司上調了 Insmed 的目標價,反映出對 brensocatib 成功的信心增加。在與 AstraZeneca AB 結束談判後,Insmed 保留了 brensocatib 的全球開發和商業化權利。公司未來的計劃,包括潛在的合作夥伴關係和開發途徑,將由 Insmed 決定。
InvestingPro 洞察
Insmed Incorporated 最近 brensocatib 的 Phase 3 ASPEN 研究積極結果對公司的財務前景有重大影響。根據 InvestingPro 數據,Insmed 的市值為 12.25 billion 美元,反映了投資者對公司潛力的樂觀態度。考慮到公司在截至 2024 年第二季度的過去十二個月收入為 328.61 million 美元,這一估值尤為顯著,表明收入估值倍數較高。
公司同期強勁的 21.94% 收入增長與積極的臨床結果和 brensocatib 的潛在市場機會相一致。這一增長軌跡得到了 InvestingPro 提示的進一步支持,該提示強調了 Insmed 過去一年的高回報率,價格總回報率達到驚人的 188.46%。
儘管有這些積極指標,但重要的是要注意到 Insmed 目前尚未盈利,正如另一個 InvestingPro 提示所指出的。公司的營業利潤率為 -195.93%,反映了生物製藥公司在關鍵產品獲批前階段典型的大量研發投資。
投資者應該意識到 Insmed 運營時帶有適度的債務,這可能在公司向 brensocatib 潛在商業化邁進時提供財務靈活性。正如 InvestingPro 提示所指出的,公司的流動資產超過短期債務,表明其有穩定的財務狀況來支持正在進行的臨床和監管工作。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro 為 Insmed 提供了 12 個額外的提示,全面展示了公司的財務健康狀況和市場地位。
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