新澤西州沃倫 - 臨床階段免疫療法生物科技公司 Tevogen Bio (NASDAQ:TVGN) 宣布其針對高風險 SARS-CoV-2 患者的 T 細胞療法 TVGN 489 的概念驗證臨床試驗取得積極的安全性結果。這項在費城托馬斯傑斐遜大學醫院進行的研究顯示,該治療方法未出現顯著的不良事件或劑量限制性毒性。
試驗包括 12 名新診斷 SARS-CoV-2 感染的門診患者,這些患者由於合併症而面臨較高的併發症風險。另外 18 名患者作為觀察組接受標準護理,包括單克隆抗體治療。值得注意的是,治療組參與者中有 50% 為免疫功能低下患者,患者感染的 SARS-CoV-2 變異株從 Delta 到 Omicron BA.5.2 不等。
試驗的主要發現表明,治療組的所有患者在治療後 14 天內都恢復到基線健康水平,在 6 個月的隨訪期間未觀察到 COVID-19 再感染或長期 COVID 病例。這與觀察組形成對比,觀察組患者的改善軌跡較不一致。
TVGN 489 是一種基因未修飾的、現成的細胞毒性 CD8+ T 淋巴細胞產品,針對多個 SARS-CoV-2 基因組成分。試驗的安全性終點包括輸注反應和各種 4 級不良事件,這些終點由獨立的數據和安全監測委員會以及外部醫學監督員審查,從而允許進行劑量遞增。
8 月份發表在同行評審期刊《Blood Advances》上的結果表明,該療法可能對免疫功能低下個體和對 COVID-19 疫苗無反應者有潛在益處。全球病毒網絡主席 Sten Vermund 博士強調了 CTL 療法在預防這一脆弱人群長期感染和突變方面的重要性。
2022 年估值為 42 億美元的 Tevogen Bio 預計在成功試驗後估值將會上升。該公司的知識產權完全自主擁有,包括三項已授權專利和其他待批申請。
這則新聞基於 Tevogen Bio Inc. 的新聞稿聲明。該公司的前瞻性陳述涉及風險和不確定性,實際結果可能與預期有重大差異。公司尚未就 TVGN 489 何時或是否會商業化提供任何指引。
在其他近期新聞中,Tevogen Bio Holdings Inc. 在鞏固其財務狀況方面取得了重大進展。該生物科技公司通過優先股銷售籌集了 600 萬美元,投資者與現有股東有關,購買了 600 股 C 系列優先股。這一戰略舉措使 Tevogen 能夠從現有利益相關者籌集資金,可能為其生物科技領域的進一步增長和發展提供動力。此外,Tevogen 還從 The Patel Family, LLP 獲得了 3600 萬美元的無擔保信貸額度,以及潛在的私募股權配售 (PIPE) 安排。在產品開發方面,Tevogen 已證明其 COVID-19 療法 TVGN 489 對新的 SARS-CoV-2 變異株有效。在人事方面,公司宣布任命 William Keane 為戰略計劃副總裁,董事 Suren Ajjarapu 辭職。這些是公司近期運營發展情況。
InvestingPro 見解
雖然 Tevogen Bio 的 TVGN 489 臨床試驗結果顯示出希望,但該公司的財務狀況呈現出更為複雜的圖景。根據 InvestingPro 數據,Tevogen Bio 的市值為 5452 萬美元,遠低於文章中提到的 2022 年 42 億美元的估值。這一鮮明對比突顯了生物科技板塊的波動性以及臨床試驗結果對公司估值的影響。
InvestingPro 提示揭示,Tevogen Bio "正在快速消耗現金"且"在過去十二個月內未盈利"。這些因素對於臨床階段的生物科技公司尤為相關,因為它們表明了藥物開發過程中面臨的財務挑戰。該公司過去十二個月的營業收入為 -4245 萬美元,凸顯了進行臨床試驗和開發新療法所涉及的巨大成本。
此外,該股票的表現令人擔憂,InvestingPro 數據顯示年初至今的價格總回報率為 -97.13%。這一顯著下跌與 InvestingPro 提示的"該股票在過去一個月表現不佳"和"過去一年大幅下跌"相符。
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