新澤西州伯克利高地 - 生物製藥公司CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)今天宣布與一家領先的中型透析運營商簽訂了新的商業供應協議，將向美國境內超過200家門診透析診所提供DefenCath（牛磺醛胺和肝素）。該合約旨在為通過中心靜脈導管(CVC)接受血液透析的成年腎衰竭患者提供DefenCath。
DefenCath旨在降低這類患者群體中導管相關血流感染(CRBSI)的發生率，於2023年11月15日根據抗菌和抗真菌藥物有限人群途徑(LPAD)獲得FDA批准。DefenCath於2024年4月15日開始在住院環境中商業化，並於2024年7月在門診環境中商業化，這是在7月1日Medicare和Medicaid服務中心(CMS)的報銷生效之後。
CorMedix的首席執行官Joseph Todisco表示，新合約與現有協議相結合，可能將DefenCath的可用性擴大到美國約60%的門診透析中心。公司預計將在今年第四季度開始根據這項新協議發貨DefenCath。
CorMedix強調，DefenCath適用於特定和有限的患者群體，不應用於已知對其成分（包括牛磺醛胺、肝素、檸檬酸鹽賦形劑或豬製品）過敏的患者，以及那些患有肝素誘導的血小板減少症(HIT)的患者。任何不良反應或安全問題都可以向CorMedix或FDA報告。
公司計劃在未來幾個月內與新客戶密切合作，確保採取運營步驟，使DefenCath在其診所中可用。
本文基於CorMedix Inc.的新聞稿聲明，不包含任何促銷內容或背書。所呈現的信息旨在提供關於新供應協議和DefenCath對需要通過CVC進行血液透析的患者的可用性的事實報導。
在其他最近的新聞中，CorMedix Inc.宣布與一家領先的全球醫療保健提供商簽訂了多年商業供應協議，以在美國分銷DefenCath。該醫療公司計劃根據醫療必要性優先順序，為約4,000名患者提供DefenCath。公司於2024年4月開始了DefenCath的住院使用商業發布，該產品旨在減少導管相關血流感染。預計新協議下的發貨將於2024年第四季度開始。
在2024年第二季度的財務業績中，CorMedix報告了其首次來自DefenCath美國分銷的收入，淨收入為0.8 million美元，淨虧損為14.2 million美元。公司預計到2024年底達到EBITDA收支平衡，預計第四季度銷售額將上升。公司的現金和現金等價物為45.6 million美元，預計至少可以支持未來12個月的運營。
計劃在不同患者群體中進行DefenCath的臨床研究，將於2025年第一季度開始招募。這些是公司進展的最新發展，將在11月的下一次季度電話會議上更新。
InvestingPro洞察
CorMedix Inc.最近為DefenCath簽訂的商業供應協議與公司的走勢強勁和增長潛力相一致。根據InvestingPro數據，截至2024年第二季度的過去十二個月，CorMedix的收入增長達到了2107.4%，反映了DefenCath商業化的影響。這一增長軌跡進一步得到了股票強勁表現的支持，過去一年的價格回報率為157.58%。
InvestingPro提示強調，CorMedix的資產負債表上現金多於債務，這可能會在公司將DefenCath的可用性擴大到美國約60%的門診透析中心時提供財務靈活性。此外，該股票交易價格接近52週高點，表明投資者對公司最近的發展和未來前景充滿信心。
值得注意的是，雖然CorMedix顯示出有前景的增長，但尚未盈利。公司目前的毛利率為負，這對於處於產品商業化早期階段的生物製藥公司來說並不罕見。根據另一個InvestingPro提示，投資者應考慮到分析師預計公司今年不會盈利。
對於有興趣進行更全面分析的讀者，InvestingPro為CorMedix提供了16個額外的提示，可以更深入地了解公司的財務健康狀況和市場地位。
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