馬里蘭州羅克維爾 - 專注於開發癌症及相關疾病治療方法的臨床階段公司Theriva Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX)宣布其SYN-004 (ribaxamase)1b/2a期臨床試驗第二組患者取得積極結果。該試驗旨在預防異體造血細胞移植(HCT)受者的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
數據和安全監測委員會(DSMC)審查了19名接受至少一劑SYN-004或安慰劑的患者數據,其中18名患者接受了至少一劑靜脈注射抗生素哌拉西林/他唑巴坦。研究仍處於盲態,但初步結果顯示,不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs)對於異體HCT患者來說是典型的,與研究藥物無關。治療後30天內無患者死亡,且患者血液樣本均未檢測到SYN-004,表明其未進入血液循環。
哌拉西林的藥代動力學符合預期,DSMC建議進入第三組,SYN-004將與靜脈注射抗生素頭孢吡肟一起給藥。Theriva Biologics的首席執行官Steven A. Shallcross對華盛頓大學的支持表示感謝,並強調了SYN-004改善易感患者標準治療的潛力。
目前在聖路易斯華盛頓大學醫學院進行的試驗評估了口服SYN-004在接受靜脈注射抗生素的異體HCT受者中的安全性、耐受性和潛在吸收。該研究還調查了SYN-004對腸道微生物組的可能保護作用以及對患者的初步治療益處。
SYN-004旨在降解胃腸道中某些靜脈注射β-內酰胺類抗生素,以保護腸道微生物組並預防CDI、AMR和aGVHD等併發症。先前的試驗表明,SYN-004能夠保護腸道微生物組免受抗生素引起的失調,並減少病原體的定植。
Theriva Biologics正在推進多個臨床階段的治療方法,包括SYN-004,以解決存在重大未滿足醫療需求的領域。公司的新聞稿包含關於SYN-004臨床進展和治療潛力的前瞻性陳述,以及公司未來融資和試驗招募計劃。本文基於Theriva Biologics, Inc.提供的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,臨床階段生物製藥公司Theriva Biologics宣布以1比25的比例進行普通股股份拆細。這一決定旨在滿足NYSE American的每股價格要求,將使流通普通股數量從約2510萬股減少到約100萬股。此外,公司的主要產品候選VCN-01已獲美國食品和藥物管理局(FDA)授予罕見兒科藥物資格(RPDD),用於治療視網膜母細胞瘤,這是一種罕見的兒童眼癌。
此外,FDA還授予Theriva的VCN-01快速通道資格(FTD),用於與化療藥物聯合治療轉移性胰腺腺癌。VIRAGE 2b期試驗正在研究VCN-01作為胰腺導管腺癌患者一線療法的療效,預計將於2024年第三季度完成患者招募。
這些是Theriva Biologics在持續致力於解決腫瘤學未滿足醫療需求方面的最新進展。FDA的資格認定凸顯了Theriva的主要產品候選VCN-01在治療嚴重和危及生命的疾病方面的潛力。公司繼續推進其臨床項目,旨在改善視網膜母細胞瘤患者的治療結果。
InvestingPro 洞察
隨著Theriva Biologics (NYSE American: TOVX)在SYN-004的臨床試驗中取得進展,投資者應該了解InvestingPro提供的一些關鍵財務指標和洞察。
根據InvestingPro數據,Theriva Biologics的市值為168萬 USD,反映了其作為小型生物科技公司的地位。公司的市淨率低至0.06,這可能表明相對於其資產而言,股票被低估。這與InvestingPro提示的"以低市淨率交易"相一致。
然而,投資者應當謹慎。一個InvestingPro提示指出,公司"正在快速消耗現金",這對於臨床階段的生物科技公司來說並不罕見,但需要仔細監控。此外,截至2024年第二季度的過去十二個月,公司的營業收入為-2155萬 USD,凸顯了藥物開發和臨床試驗相關的巨大成本。
股票近期表現具有挑戰性,InvestingPro數據顯示一個月價格總回報為-69.83%,一年回報為-89.88%。這與另一個InvestingPro提示相符,指出"股票在過去一周遭受重創"並且"過去一個月表現不佳"。
對於考慮投資Theriva Biologics的投資者來說,值得注意的是InvestingPro為該股票提供了17個額外的提示,對其財務健康和市場地位進行了更全面的分析。這些洞察對於那些希望在波動的生物科技行業做出明智決策的人來說特別有價值。
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