週二,H.C. Wainwright維持對Savara Inc. (NASDAQ:SVRA)的買入評級和10.00美元的股票目標價。該公司是一家生物製藥公司。該機構的立場是在評估Savara的Molbreevi (molgramostim)用於治療自身免疫性肺泡蛋白質沉積症(aPAP),這是一種罕見的肺部疾病。
Savara已在美國確定約3,600例已診斷的aPAP病例,另有3,700人可能未被診斷。根據管理層的定價策略,每位患者的年度費用為300,000至500,000美元,基於目前已診斷的患者群體,Molbreevi代表了一個重要的市場機會。
儘管有潛力,H.C. Wainwright的估值將Molbreevi的機會估計為約4億美元,假設以每位患者300,000美元的較低定價範圍計算。這一調整反映了該公司對藥物臨床效益的看法,這在IMPALA-2試驗中得到證實,該試驗顯示肺功能有所改善,但質疑結果是否能證明最高擬議價格的合理性。
試驗顯示,與安慰劑相比,24週時肺一氧化碳擴散容量(DLCO)改善6%,48週時改善6.9%。雖然這些結果具有統計學意義,並超過了管理層認為有意義的5%改善閾值,但H.C. Wainwright表示,低於10%的改善可能不足以支持500,000美元的價格。
此外,該公司對Molbreevi獲批後的預計增長軌跡表示懷疑。對於公司在上市時治療1,000名患者的目標是否可行,提出了疑問。H.C. Wainwright諮詢的關鍵意見領袖(KOLs)指出,一些患者目前正在接受吸入性GM-CSF的非標準治療,可能不會轉向Molbreevi,特別是如果定價過高的話。
總之,雖然支付方似乎支持藥物的定價範圍,但H.C. Wainwright對Savara管理層最初預計的Molbreevi在美國5億美元的市場機會保持謹慎態度。該公司重申對Savara股票的買入評級和10.00美元的目標價。
在其他最近的新聞中,Savara Inc.報告每股收益為(0.12)美元,略低於Oppenheimer預測的(0.10)美元和一致預期。儘管如此,Oppenheimer仍維持對Savara的優於大盤評級,強調公司的臨床進展。
該公司對Savara的信心得到了Molbreevi前景的支持,這是一種潛在的自身免疫性肺泡蛋白質沉積症(aPAP)治療方法,aPAP是一種罕見的肺部疾病。Molbreevi的第三期IMPALA-2試驗結果顯示肺功能顯著改善,超過了最初的預期。
Savara還宣布了一項1億美元的股票發行,發行26,246,720股,由Jefferies、Piper Sandler和Guggenheim Securities等公司管理。公司最近任命Braden Parker為新的首席商務官,他在醫療保健和生物技術行業擁有超過25年的經驗。Savara還在努力在2025年上半年向FDA提交molgramostim的生物製品許可申請,這是另一種潛在的aPAP治療方法。
在其他發展方面,Savara為molgramostim啟動了擴大獲取計劃,針對aPAP患者。公司還在歐洲呼吸學會大會上展示了最新的臨床發現,展示了aPAP吸入治療的研究。這些最近的發展凸顯了Savara持續致力於解決罕見呼吸系統疾病患者的未滿足需求。
InvestingPro洞察
根據最近的InvestingPro數據,Savara Inc.的財務狀況呈現出複雜的情況。公司的市值為698.73百萬美元,反映了投資者的興趣,儘管目前面臨挑戰。InvestingPro提示強調,Savara持有的現金多於債務,流動資產超過短期債務,這可能在公司追求Molbreevi的開發和潛在上市時提供財務靈活性。
然而,公司的財務健康狀況顯示了一些令人擔憂的領域。Savara在過去十二個月內並未盈利,毛利潤為負45.63百萬美元,調整後的營業收入為-80.54百萬美元。這與InvestingPro提示一致,分析師預計公司今年將不會盈利,這與其關鍵產品Molbreevi的開發階段相符。
股票的估值指標,如6.86的市淨率,表明投資者正在為未來的顯著增長潛力定價,可能與文章中討論的Molbreevi市場機會有關。然而,這種高估值倍數,加上InvestingPro提示預計今年淨收入將下降,凸顯了當前水平投資的投機性質。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為Savara Inc.提供了額外的5個提示。這些額外的提示可能為理解公司的財務前景和市場地位提供寶貴的背景,因為它正接近Molbreevi的潛在監管里程碑。
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