特拉維夫 - 專注於中樞神經系統疾病的製藥公司SciSparc Ltd. (NASDAQ: SPRC)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的確認,可以進行其藥物候選SCI-110用於成年妥瑞症(TS)患者的Phase IIb臨床試驗。這一進展得到FDA的批准,被視為該公司的重要里程碑。
即將進行的試驗將評估口服治療SCI-110的療效、安全性和耐受性。試驗將在三個全球領先中心進行:康涅狄格州耶魯醫學院的耶魯兒童研究中心、德國漢諾威醫學院和以色列特拉維夫索拉斯基醫療中心。所有試驗點都已獲得機構審查委員會的批准,以及必要的聯邦管理部門的批准。
年齡在18至65歲之間的患者將被隨機分配接受SCI-110或匹配的安慰劑。主要目標是使用耶魯全球抽動嚴重程度量表測量第12週和第26週與基線相比的抽動嚴重程度變化。此外,試驗還將監測SCI-110組和安慰劑組嚴重不良事件的頻率。
SciSparc的首席執行官Oz Adler表示,公司相信有效管理TS存在未滿足的醫療需求。Adler強調了Phase IIa試驗結果,顯示平均抽動減少21%,近40%的參與者抽動減少超過25%。基於這些發現,SciSparc預計SCI-110可能成為TS的有利療法。
該公司的重點還延伸到其他大麻素藥物,包括治療阿爾茨海默病、躁動、自閉症譜系障礙(ASD)和癲癇持續狀態的藥物。SciSparc還持有一家在線銷售大麻籽油產品的子公司的控股權。
本文中的信息基於SciSparc Ltd.的新聞稿聲明。新聞稿中的前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,實際結果可能與預期不同。SciSparc過去的科學研究和臨床試驗並不能保證未來的結果。公司2024年4月1日提交的20-F表年度報告的"風險因素"部分包含更多詳細信息。SciSparc沒有義務更新任何已作出的前瞻性陳述。
在其他近期新聞中,SciSparc Ltd.在多個方面都很活躍。公司宣布計劃出售其在MitoCareX Bio Ltd.的52.73%股份,可能獲得高達800萬美元。出售始於以70萬美元現金出售其27%的股份。此外,公司已獲得FDA批准,可以進行其藥物候選SCI-110的Phase IIb臨床試驗,該藥物旨在治療成年妥瑞症患者。
SciSparc還向AutoMax Motors Ltd.提供了185萬美元的過橋貸款,消除了兩家公司合併計劃中先前商定的結算融資需求。公司還與Polyrizon Ltd.簽訂了獨家專利許可協議,用於其SCI-160疼痛治療項目的對外授權。
公司最近啟動了其專有SCI-210療法的試驗,旨在治療兒童自閉症譜系障礙的症狀,並宣布任命著名腫瘤學家Nir Peled教授加入其專注於癌症的風險投資MitoCareX Bio Ltd.的科學顧問委員會。這些是SciSparc最近的運營發展。
InvestingPro 洞察
SciSparc Ltd.最近獲得FDA批准進行SCI-110的Phase IIb臨床試驗,這對公司來說是一個關鍵時刻,這反映在其財務指標和市場表現上。根據InvestingPro數據,SciSparc的市值僅為81萬美元,表明公司目前在製藥板塊屬於小型市值公司。
儘管臨床試驗方面有積極消息,但SciSparc面臨財務挑戰。截至2023年第四季度的過去十二個月,公司收入為288萬美元,同期收入增長113.73%。然而,這種增長被-200.52%的營業利潤率所抵消,表明公司存在大量持續的研發成本,這在處於臨床試驗階段的製藥公司中很常見。
InvestingPro提示強調,SciSparc"持有的現金多於債務"和"流動資產超過短期債務",這可能為公司推進臨床試驗提供一些財務靈活性。然而,"公司正在迅速消耗現金"的提示與負營業收入一致,反映了藥物開發的資本密集性質。
根據最新數據,InvestingPro數據顯示該股票一年價格總回報率為-92.86%,表現具有挑戰性。InvestingPro提示進一步強調該股票"交易接近52週低點"。儘管面臨這些逆風,分析師預計SciSparc今年將實現盈利,這對關注公司長期潛力的投資者來說可能是一個積極信號。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了SciSparc的16個額外提示,在公司進入這個關鍵的臨床試驗階段時,提供對其財務健康和市場地位的更深入了解。
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