週五，H.C. Wainwright維持對Rezolute (NASDAQ:RZLT)的積極立場，重申買入評級和14.00美元的目標價。這家專注於開發治療慢性血糖失衡相關疾病的新型療法的生物製藥公司，收到了關於其主要候選藥物ersodetug (RZ358)的利好消息，該藥物旨在治療先天性高胰島素血症(CHI)。
美國食品和藥物管理局(FDA)已解除對該藥物的部分臨床暫停，使Rezolute能夠在美國進行所有劑量和3個月以上患者的臨床試驗。這一進展是在公司宣布已開始識別試驗入組患者並在該國指定1-2個試驗點後發生的。預計美國的患者入組將於2025年初開始。
與此同時，Rezolute在美國以外的sunRIZE試驗患者入組進展順利，預計將於2024年底完成。該公司已在歐洲、亞洲和中東等地區完成了超過90%的患者入組，這表明只需要少量美國參與者就可以完成入組過程。
納入美國患者被視為降低美國監管途徑風險的戰略舉措。這也有望提高醫生的認知度並促進患者識別，可能加速該藥物在美國市場的推出。Rezolute管理層預計將在2026年第二季度向FDA提交新藥申請(NDA)，可能在2027年推出市場。
H.C. Wainwright的分析師強調，全球患者招募已確保基因多樣性，而增加美國患者進一步鞏固了監管敘事。公司的進展和戰略規劃導致重申對Rezolute股票的買入評級和14美元的目標價。
在其他最近的新聞中，作為一家生物製藥公司，Rezolute在其臨床試驗中取得了重大進展。美國食品和藥物管理局(FDA)已解除對該公司ersodetug關鍵試驗的部分臨床暫停，這是一種用於治療先天性高胰島素血症(CHI)的藥物。
這使Rezolute能夠在試驗中招募美國患者，預計將在2025年下半年獲得頂線數據。此外，FDA批准了Rezolute的RZ358第3期試驗，這是一種用於治療腫瘤性高胰島素血症患者低血糖的療法，預計美國患者入組將在2025年上半年開始。
投資公司BTIG、Craig-Hallum、Jones Trading和H.C. Wainwright均維持對Rezolute的買入評級。BTIG和H.C. Wainwright分別設定了15.00美元和14.00美元的目標價，這受到FDA最近決定的影響，以及RZ402（一種潛在的糖尿病黃斑水腫治療方法）第2期試驗的積極結果。同時，Jones Trading重申其買入評級和12.00美元的目標價。
Rezolute在2024財年第四季度結束時擁有1.271億美元的現金和等價物，公司預計這將支持其運營至2026年第二季度。此外，該公司最近通過額外股票發行籌集了約6700萬美元的總收益。
InvestingPro 洞察
隨著Rezolute (NASDAQ:RZLT)推進其臨床項目並獲得分析師支持，來自InvestingPro的當前財務數據為投資者提供了額外的背景。該公司市值約為2.7014億美元，在生物製藥領域佔據重要地位。儘管過去十二個月未盈利，分析師也不預期今年會盈利，但Rezolute的現金儲備超過其債務，表明在繼續投資其藥物開發管線時具有一定程度的財務穩定性。這一點在公司準備進行大規模臨床試驗並尋求監管批准時尤為相關。
InvestingPro數據還顯示，Rezolute在過去六個月內經歷了顯著的價格上漲，回報率為117.86%，過去三個月的強勁回報率為21.7%。這些指標可能反映了投資者對最近發展的樂觀情緒，如FDA解除ersodetug (RZ358)的部分臨床暫停。然而，公司的市盈率為-4.2，凸顯了當前缺乏盈利的情況。
對於那些對更深入的分析和未來預測感興趣的人，InvestingPro提供了關於Rezolute的額外提示。目前有11個更多的InvestingPro提示可用，包括有關盈利修正、毛利率和流動性的洞察。這些提示可以為投資者提供對公司財務健康和運營效率更細緻的理解，這對於做出明智的投資決策可能至關重要。
投資者可以通過訪問Rezolute專門的InvestingPro頁面https://hk.investing.com/pro/RZLT，進一步探索這些指標，該頁面提供全面的財務分析和專家評論。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。