加州拉荷亞 - Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) 已啟動其研究藥物 bexicaserin 的全球第三期臨床試驗,旨在治療 2 歲及以上個體與 Dravet 症候群相關的癲癇發作。該試驗名為 DEEp SEA Study,已啟動首批試驗點,並計劃在未來幾週內啟動更多試驗點。
DEEp SEA Study 是一項雙盲、安慰劑對照試驗,旨在通過監測約 160 名 2 至 65 歲參與者的可計數運動性癲癇發作來評估 bexicaserin 的療效。該研究還將評估該藥物的安全性和耐受性。參與者將經歷 5 週的篩選期,隨後是 3 週的劑量調整期,然後是 12 週的最高耐受劑量維持期。在此階段之後,符合條件的參與者可能會加入為期 52 週的開放標籤延伸研究。
這項第三期研究是 Longboard 更廣泛的 DEEp 計劃的一部分,該計劃旨在在全球約 80 個試驗點招募約 480 名參與者,針對一系列發育性和癲癇性腦病 (DEEs)。
Longboard 的執行副總裁兼運營主管 Chad Orevillo 表示,對從第二期數據到第三期啟動的快速進展感到自豪,突顯了公司對 DEEp 計劃執行和招募的奉獻精神。
Dravet 症候群基金會執行董事 Mary Anne Meskis 讚揚了 Longboard 的進展和高效的臨床開發方法。她強調了 Dravet 症候群和其他罕見癲癇疾病的重大未滿足需求。
美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 bexicaserin 突破性療法認定,用於治療 2 歲及以上患者與 DEEs 相關的癲癇發作。Bexicaserin 是一種 5-HT2C 受體超級激動劑,未觀察到對 5-HT2B 和 5-HT2A 受體亞型的影響。
需要注意的是,bexicaserin 和 LP659(Longboard 正在開發的另一種化合物)尚未獲得 FDA 或任何其他監管機構批准上市。此處提供的信息基於 Longboard Pharmaceuticals 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Longboard Pharmaceuticals 在其藥物開發計劃中取得了重大進展。美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予 bexicaserin(Longboard 用於治療 Dravet 症候群的候選藥物)孤兒藥和罕見兒科疾病認定。這一舉措可能會加快藥物的開發和審查過程。Longboard 還計劃在不久的將來啟動其全球第三期 DEEp 計劃,從 Dravet 症候群的 DEEp SEA 試驗開始。
在分析師評級方面,H.C. Wainwright 將 Longboard 的目標價上調至 80 美元,維持買入評級。同時,Baird 維持優於大盤評級,目標價穩定在 60.00 美元。Truist Securities 對 Longboard 的初始評級為買入,目標價為 60 美元。這些評級表明對 Longboard 增長前景的信心。
除了 bexicaserin,Longboard 還在開發 LP659,這是一種用於神經炎症疾病的候選藥物,已完成第一期試驗。這些發展是 Longboard 近期努力解決癲癇治療重大未滿足需求的一部分。然而,重要的是要注意,bexicaserin 和 LP659 都是研究性化合物,尚未獲得 FDA 或任何其他監管機構批准上市。
InvestingPro 洞察
隨著 Longboard Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LBPH) 推進其 bexicaserin 的臨床試驗,投資者和行業觀察者正密切關注公司的財務健康和市場表現。根據 InvestingPro 數據,Longboard 目前的市值約為 12 億美元。儘管其臨床計劃前景看好,但公司的市盈率為負值 -14.6,表明目前尚未盈利。這一點在截至 2024 年第二季度的過去十二個月調整後市盈率為 -18.78 中得到進一步證實,反映了持續的財務挑戰。
在股票表現方面,Longboard 在過去六個月內經歷了顯著的價格上漲,回報率為 55.45%。這種增長是更廣泛趨勢的一部分,如年初至今的價格總回報率為 418.41% 和驚人的一年價格總回報率為 458.21% 所證明。這些數字表明,儘管公司在同期內未能盈利,但投資者在過去一年中仍保持強烈信心。
兩個突出的 InvestingPro 提示 是 Longboard Pharmaceuticals 相對於債務的強勁現金狀況,以及分析師下調了即將到來的期間的盈利預期。持有的現金多於債務是財務穩定性的積極跡象,這可能在公司大量投資於臨床試驗時提供一些緩衝。然而,分析師下調盈利預期可能表明潛在的逆風或對公司近期收入前景的保守展望。
對於那些有興趣進行更深入分析的人,InvestingPro 平台上還提供了其他 InvestingPro 提示,可以提供有關 Longboard 財務指標和股票表現的進一步洞察。
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