STATEN ISLAND, N.Y. - 專注於開發新型抗生素的生物製藥公司Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP)分享了關於其抗生素候選藥物ibezapolstat的新發現。該藥物用於治療艱難梭菌感染(CDI)。最新分析表明,ibezapolstat對腸道菌群有益,並具有良好的藥代動力學特性,系統暴露低而結腸濃度高。
公司於2024年9月17日至19日在斯洛文尼亞布萊德舉行的國際艱難梭菌研討會上發表了這些發現。會上,休斯頓大學的Kevin Garey博士強調,ibezapolstat可以保護有益腸道細菌,並可能為CDI復發提供預測標記。
此外,Acurx宣布ACX-375 DNA pol IIIC類似物對炭疽芽胞桿菌具有體外療效,包括對環丙沙星耐藥的菌株。這促使公司計劃開展炭疽生物恐怖主義開發項目。
Acurx已與FDA就推進ibezapolstat的國際Phase 3臨床試驗達成協議,並正在準備向歐盟、英國、日本和加拿大提交監管申請。
Phase 3試驗將涉及約450名受試者,評估ibezapolstat的臨床治癒率及其降低CDI復發的潛力。公司旨在證明其不劣於萬古黴素,如果確認不劣性,將進一步分析其優越性。
Ibezapolstat是一種新型抗生素,可選擇性地針對革蘭氏陽性細菌,同時保護健康的腸道菌群。它已獲得FDA QIDP和快速通道資格,突顯了其對抗CDI的潛力,CDC認為CDI是一種緊急威脅。
CDI是一種重要的醫療相關感染,美國每年估計有50萬例病例,復發率高。Ibezapolstat的開發可能為這種具有挑戰性的感染提供新的治療選擇。
本報告基於Acurx Pharmaceuticals, Inc.的新聞稿。
在其他近期新聞中,Acurx Pharmaceuticals在其抗生素候選藥物ibezapolstat方面取得了重大進展。該公司報告了有希望的研究結果,為治療艱難梭菌感染(CDI)的國際Phase 3臨床試驗奠定了基礎。與萊頓大學醫學中心合作進行的研究為ibezapolstat的分子結構及其作用機制提供了關鍵見解。
Ibezapolstat已證明與其他抗生素不存在交叉耐藥性,這可能在對抗抗菌素耐藥性方面提供重大優勢。公司已就即將進行的Phase 3試驗的關鍵要素與FDA達成協議,並正準備為多個地區的臨床試驗申請監管指導。
在財務方面,Acurx報告2024年第二季度淨虧損410萬美元,現金儲備640萬美元。公司正積極尋求合作夥伴關係和非稀釋性融資選擇,以支付估計5000萬美元的Phase 3試驗費用。儘管出現重大淨虧損,Acurx仍對其財務可持續性保持樂觀,預計資金可持續到2025年中或2026年中。這些最新發展突顯了Acurx Pharmaceuticals在成長關鍵階段的戰略方法。
InvestingPro洞察
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP)在抗生素開發方面取得了進展,但該公司的財務指標提供了更全面的市場地位圖景。Acurx的市值約為3022萬美元,正在競爭激烈的生物製藥領域專注於創新。然而,公司的估值反映了挑戰,其市淨率高達8.86,反映了市場對其資產相對於股價的評估。這與-1.62的負市盈率相結合,表明Acurx目前尚未盈利,分析師預計公司在本財年內不會盈利,這一點得到了進一步強調。
InvestingPro提示表明,雖然Acurx持有的現金多於債務,這是財務健康的積極跡象,但該股最近經歷了顯著下跌,一週總價格回報率為-8.33%。這種波動性進一步強調了該股傾向於與市場趨勢相反的走勢。此外,公司的毛利率被認為較弱,且不向股東支付股息,可能影響其對注重收入的投資者的吸引力。
對於希望深入了解Acurx Pharmaceuticals的投資者,還有更多InvestingPro提示可用,提供了對公司財務健康和市場表現更細緻的洞察。這些提示可以通過InvestingPro平台獲取,可能為考慮投資生物製藥板塊的人提供寶貴指導。
隨著Acurx Pharmaceuticals繼續推進臨床試驗和監管提交,這些財務指標和InvestingPro提示對投資者來說至關重要,為在這個快速發展的行業中監測公司長期增長和穩定性的潛力提供了窗口。
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