邁阿密 - 臨床階段生物科技公司Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA)宣布其藥物PAS-004針對MAPK通路突變的晚期實體腫瘤的第一階段試驗初始隊列中獲得了令人鼓舞的安全性和初步療效數據。
試驗中釋出的患者數據包括對先前BRAF/MEK抑制治療無反應的個體,表明PAS-004具有良好的安全性特徵。值得注意的是,一名接受過四線治療的3期結腸癌患者達到了長期穩定病情,目前正處於第6個給藥週期,沒有出現任何與治療相關的不良事件(TRAEs)或劑量限制性毒性(DLTs),包括沒有出現常見於MEK抑制劑的皮疹或胃腸道副作用。
PAS-004表現出獨特的藥代動力學(PK)特徵,半衰期約為70小時,支持每日一次或更少頻率的口服給藥潛力。這種長半衰期與第一代MEK抑制劑有顯著區別,後者的半衰期通常不到8小時。該藥物的穩態系統暴露和血漿濃度的最小波動表明它可以維持持續的靶點抑制,可能減少峰值血漿毒性。
Pasithea的首席執行官Tiago Reis Marques博士對該藥物的差異化特徵表示樂觀,認為其在安全性、給藥頻率和療效方面可能優於現有的MEK抑制劑。這些數據可能使PAS-004成為不僅適用於NF1,還適用於其他由MAPK通路驅動的癌症和疾病的有前景的候選藥物。
公司已開始在第三隊列中以更高劑量給藥,並已提交增加給藥頻率的方案修正案。Pasithea預計將在試驗進展過程中提供進一步的更新。
報告的信息基於Pasithea Therapeutics Corp.的新聞稿聲明,反映了公司目前對正在進行的第一階段臨床試驗和PAS-004特性的看法。
在其他最近的新聞中,Pasithea Therapeutics Corp.在研究和開發方面取得了重大進展。該生物科技公司宣布成功完成其藥物候選PAS-004的慢性毒性研究,該藥物目前正在晚期癌症患者中進行第一階段臨床試驗。研究顯示,長期給藥的安全性特徵一致,支持該藥物的慢性患者給藥。
公司還報告了PAS-004的有前景的臨床前數據,顯示對NRAS突變癌細胞系的強效抑制,超過了現有的MEK抑制劑。此外,PAS-004獲得了FDA授予的用於治療1型神經纖維瘤病(NF1)的孤兒藥資格。
除了這些研究和開發里程碑外,Pasithea還舉行了年度股東大會,Emer Leahy博士被選為第一類董事,任期三年。股東還批准Marcum LLP作為截至2024年12月31日止財政年度的獨立註冊公共會計師事務所。
這些是Pasithea Therapeutics Corp.最近的一些發展,反映了公司持續致力於將創新治療方法推向市場。
InvestingPro洞察
Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA)最近強調了其第一階段試驗的有前景數據,這可能會引起關注公司臨床進展的投資者的興趣。根據InvestingPro的實時數據,Pasithea的市值為4.28百萬美元,凸顯了其作為一家小型生物科技公司的地位,鑑於試驗結果成功,具有增長潛力。
InvestingPro提示揭示,雖然Pasithea的資產負債表上現金多於債務,表明一定的財務穩定性,但公司正在迅速消耗現金,這是投資者在公司進行昂貴的臨床試驗時需要考慮的關鍵因素。此外,公司股票在過去一週內遭受了相當大的打擊,反映了投資者對最近公司表現或市場條件的反應。
InvestingPro數據進一步顯示,該股票交易價格接近52週低點,前一收盤價為3.85美元,這可能為相信PAS-004長期前景的投資者提供潛在的入場點。重要的是要注意,該股票在過去一個月和六個月內表現不佳,價格總回報反映出顯著下降。
儘管面臨這些挑戰,Pasithea不向股東支付股息,這對於通常將所有收益再投資於研究和開發的臨床階段生物科技公司來說是常見的。此外,公司的估值暗示自由現金流收益率較低,這是投資者在評估公司財務健康可持續性時經常審查的指標。
對於那些有興趣深入了解Pasithea財務和股票表現的人,InvestingPro提供了額外的提示和洞察。目前,在https://hk.investing.com/pro/KTTA上有11個更多的InvestingPro提示可用,這可能為考慮將這家生物科技公司納入投資組合的投資者提供進一步的指導。
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