紐約 - 眼科技術公司Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN)宣布其獲FDA批准的氯倍他索丙酸酯眼用懸浮液0.05%在美國正式上市,用於眼科手術後的炎症和疼痛管理。該產品品牌名為Clobetasol™,是十多年來首個獲批的新型眼科類固醇藥物。
Eyenovia首席執行官Michael Rowe強調了此次上市對公司的重要性,以及它在眼科手術治療選擇方面的進步。Clobetasol每天兩次的給藥方案和旨在避開保險複雜性的分銷模式預計將引起眼科專業人士的興趣。
Eyenovia委託進行的一項調查顯示,眼科手術醫生對此產品有濃厚興趣,其中療效是術後類固醇最受關注的特性。臨床研究表明,Clobetasol能夠在術後4天內為約80%的患者提供完全的疼痛緩解。此外,該研究還強調了氯倍他索的安全性,沒有任何單一不良事件影響超過2%的患者。
市場研究還發現,53%的受訪外科醫生在開具眼科類固醇處方時面臨管理式醫療的障礙。Clobetasol不受患者保險狀況影響的固定低價被視為減輕行政負擔的積極舉措。
Eyenovia與Formosa Pharma的合作還旨在通過Optejet®平台技術擴大Clobetasol在治療乾眼症方面的應用。該公司繼續專注於其產品的商業化,包括用於散瞳的MYDCOMBI®,以及持續開發兒童進行性近視的治療方案。
以上信息基於Eyenovia, Inc.的新聞稿聲明。公司的前瞻性陳述涉及風險和不確定性,實際結果可能與預期有重大差異。Eyenovia不承擔更新前瞻性陳述的義務。有關Clobetasol和MYDCOMBI的更多詳細信息,請參閱各自的安全信息網站。
在其他近期新聞中,Eyenovia, Inc.因其股票連續30個交易日低於每股1.00美元的最低要求,面臨納斯達克的潛在除牌警告。該製藥公司有至2025年3月17日的時間重新達到合規要求。Eyenovia還任命Andrew Jones為新任首席財務官,為氯倍他索的上市和推進其後期資產MicroPine做準備。
該公司最近宣布達成協議,出售12,850,000股普通股,預計將產生約5.14百萬美元的總收益。Eyenovia還透露了公開發行其普通股或預付窩輪的計劃。H.C. Wainwright維持對Eyenovia股票的買入評級,認識到公司Optejet輸送系統推動顯著增長的潛力。
儘管錄得11.1百萬美元的淨虧損和運營費用的增加,Eyenovia正在為FDA批准的Clobetasol和第二代Optejet設備的上市做準備,預計將在2025年初推出。這些都是Eyenovia增長戰略中的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著Eyenovia, Inc. (NASDAQ: EYEN)推進其新型眼科類固醇Clobetasol™的商業化上市,公司的財務狀況對投資者來說是一個關鍵因素。公司的市值為39.35百萬美元,反映了公司在市場上的當前估值。
InvestingPro提示表明,雖然分析師預計本年度銷售額將增長,但他們對公司的盈利能力保持謹慎態度。事實上,三位分析師已經上調了對即將到來的期間的盈利預測,表明對公司收入前景持好友態度。然而,值得注意的是,Eyenovia正在迅速消耗現金,這可能會引起對長期可持續性的擔憂。
此外,Eyenovia的股價波動較大,這可能會吸引尋求高風險、高回報機會的投資者,但對那些尋求更穩定投資的人來說可能會發出警告信號。根據最新可用數據,該公司的股票在過去一年內經歷了顯著的價格下跌,一年價格總回報下降了71.57%。
在財務指標方面,Eyenovia的市盈率(P/E)目前為-0.68,表明公司相對於其股價並未產生淨收入。這一點得到了截至2024年第二季度最近十二個月調整後市盈率的進一步證實,該比率為-1.04。此外,同期公司的毛利率為驚人的-17609.84%,表明相對於收入而言成本巨大。
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