紐約 - 輝瑞公司(NYSE: PFE)宣布全球撤回其鐮狀細胞病(SCD)治療藥物OXBRYTA® (voxelotor),原因是安全性問題。這家製藥巨頭同時停止了該藥物所有正在進行的臨床試驗和擴大使用計劃。
這一決定是在對臨床數據進行全面審查後做出的,審查結果顯示OXBRYTA相關風險可能大於對患者的益處。數據顯示血管閉塞危象和致命事件有所增加,這促使公司進行進一步評估。
首席醫療官Aida Habtezion強調公司對患者安全的承諾,表示:"我們首要關注的是患有SCD的患者,這仍然是一種非常嚴重且難以治療的疾病,治療選擇有限。"輝瑞建議目前正在使用OXBRYTA的患者諮詢醫生以討論替代治療方案,並保證將繼續審查和調查相關數據。
SCD是一種遺傳性血液疾病,會導致紅血球變形和破裂。它可能引起嚴重疼痛、器官損傷,並縮短預期壽命。OXBRYTA曾獲得包括美國食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在內的監管機構批准,用於通過增加血紅蛋白對氧的親和力和減少紅血球鐮狀化來治療SCD。
儘管遭遇這一挫折,輝瑞預計這次撤回不會影響其2024年的財務指引。公司已將這一決定通知監管機構,並持續向患者和醫療專業人士更新情況。
本文信息基於輝瑞公司的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,輝瑞公司正面臨多項發展。這家製藥巨頭正面臨關於胃灼熱藥物Zantac的大規模訴訟,在芝加哥的陪審團無法達成一致裁決,這標誌著Zantac的營銷商Boehringer Ingelheim第二次未能說服陪審團該藥物是安全的。
在財務領域,BMO Capital在一系列投資者會議後維持了對輝瑞股票的"優於大市"評級,反映了對公司戰略方向和未來表現潛力的信心。然而,由於COVID-19相關產品銷售下降和業務增長放緩,Erste Group將輝瑞股票從"買入"降級為"持有"。
輝瑞對腫瘤學研究的承諾在2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上得到突出,公司在會上介紹了各種療法的最新進展,包括BRAFTOVI® + MEKTOVI®研究和用於治療癌症惡病質的ponsegromab。
Rocket Pharmaceuticals還宣布任命輝瑞研發負責人Mikael Dolsten加入其董事會,增強了這家生物技術公司的科學能力。這些都是反映輝瑞持續努力應對不斷變化的製藥行業格局的最新發展。
InvestingPro洞察
輝瑞公司因安全問題撤回OXBRYTA®的決定突顯了公司更廣泛的財務健康和穩定性的重要性。根據InvestingPro數據,輝瑞的市值為164.11 billion美元,反映了其在製藥行業的重要地位。儘管截至2024年第二季度的過去十二個月收入下降了29.65%,但公司仍保持60.16%的強勁毛利率,說明其能夠保留大部分銷售額作為毛利。
InvestingPro提示強調,輝瑞有回報股東的歷史,已連續13年提高股息,並連續54年保持股息支付。目前5.69%的股息收益率進一步證明了公司對股東價值回報的承諾。此外,該公司的股票以低價格波動性著稱,這可能吸引尋求投資組合穩定性的投資者。
對於尋求更詳細分析和更多InvestingPro提示的投資者,該平台列出了輝瑞的額外9個提示,可在https://hk.investing.com/pro/PFE獲取。這些提示提供了分析師預期、盈利預測和估值倍數的洞察,這些對於在公司產品線受到近期事件影響的情況下做出明智的投資決策至關重要。
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