週三,Stifel重申了對Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX)的買入評級,目標價保持在58.00美元。該公司的分析是在歐洲皮膚病學和靜脈學學會(EADV)上發表的慢性自發性蕁麻疹(CSU)52週第二期研究完整結果之後進行的。
研究顯示,所有劑量組的UAS7評分都持續並改善減少。值得注意的是,每四週150mg劑量組達到了71%的UAS7等於零的比率,這顯著高於競爭對手remibrutinib 52週結果中約45%的比率。
該公司指出,當天股價走勢主要歸因於對不良事件(AEs)詳細披露有限的擔憂,這可能影響對特定AEs(如中性粒細胞減少症和皮膚色素減退)的明確理解。
據報告,這些AEs隨時間推移而增加。然而,管理層強調,這些AEs並沒有明顯的劑量-反應關係。此外,沒有因中性粒細胞減少症、感染或皮膚色素減退而停止治療的情況,整體AE比率為25%,與remibrutinib的18-22%比率相當。
Stifel指出,雖然安全性問題可能仍是Celldex股票的一個問題,但該治療在肥大細胞激活障礙市場中的療效似乎是獨特的。該公司強調,儘管存在安全性問題,但治療的療效仍然是一個強點。
研究結果意義重大,因為它們表明Celldex的治療可能為CSU患者提供比現有選擇更有效的替代方案。試驗結果中沒有出現過敏反應事件也是一個關鍵的安全亮點。
在其他最近的新聞中,Celldex Therapeutics報告了barzolvolimab(一種用於慢性自發性蕁麻疹(CSU)的治療)的第二期研究的積極結果。研究顯示,療效持續,安全性良好,71%的患者在第52週達到完全緩解。該公司現在正在為全球第三期CSU試驗招募患者。
此外,Celldex的barzolvolimab在慢性誘導性蕁麻疹(CIndU)的第二期試驗中顯示出有希望的效果。該公司計劃將barzolvolimab推進到第三期註冊開發階段,預計今年晚些時候將獲得完整的12週數據。
此外,Celldex已啟動一項全球第三期計劃,評估barzolvolimab在對H1抗組胺藥治療反應不足的成年CSU患者中的療效和安全性。
在分析師方面,Stifel以買入評級開始對Celldex的報導,引用了barzolvolimab的潛力。同樣,Wolfe Research給予該公司優於大盤的評級。這些是Celldex Therapeutics在開發嚴重炎症和過敏性疾病治療方面的最新進展。
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