HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) 宣布在慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 患者接受 52 週治療後，barzolvolimab 的療效持續且安全性良好。在 EADV Congress 2024 上發表的數據顯示，71% 接受每四週一次 barzolvolimab 150 mg 治療的患者在第 52 週達到完全緩解。
Barzolvolimab 是一種人源化單克隆抗體，通過結合並抑制受體酪氨酸激酶 KIT 來靶向肥大細胞活化，這是 CSU 的關鍵因素。這項二期研究包括對抗組胺藥物無效和曾使用 omalizumab 的患者，達到了主要終點：在 12 週時所有測試劑量組的每週蕁麻疹活動評分 (UAS7) 較安慰劑顯著改善。
長期數據進一步表明，UAS7 改善最早在第 1 週就可觀察到，並在研究過程中持續加深。16 週後，原本接受低劑量 barzolvolimab 或安慰劑的患者轉為更高劑量，結果與研究人群其他部分相似。
報告的不良事件大多輕微，與 barzolvolimab 的作用機制相關，包括毛髮顏色變化、中性粒細胞減少症、蕁麻疹、皮膚色素減退和鼻咽炎。重要的是，這些事件與劑量無關，且未導致停止治療。
數據報告人 Martin Metz 博士強調了 barzolvolimab 為患者提供完全症狀控制的潛力。Celldex 高級副總裁兼首席醫療官 Diane C. Young 博士強調了 CSU 新療法的迫切需求，以及 barzolvolimab 在所有終點上的令人鼓舞的結果。
Celldex 目前正在為全球三期 CSU 試驗招募患者。該公司還舉辦了網絡直播討論結果，可在 Celldex 網站的"Publications"頁面上查看。
CSU 是一種衰弱性疾病，特徵是無特定誘因的蕁麻疹和腫脹，通常持續多年。目前的治療只能為部分患者提供症狀緩解，凸顯了開發新療法的重要性。本文信息基於 Celldex Therapeutics 的新聞稿。
在其他近期新聞中，Celldex Therapeutics 報告了 barzolvolimab 治療慢性誘發性蕁麻疹的二期臨床試驗取得積極結果。該藥物在第 12 週表現出統計學上顯著的完全緩解率，安全性良好。此外，Celldex 已啟動針對成年慢性自發性蕁麻疹患者的全球三期試驗。
分析公司 Stifel 以買入評級開始對 Celldex 的報導，引用了 barzolvolimab 的潛力，而 Wolfe Research 則給予該公司優於大盤評級。這些最新進展突顯了 Celldex Therapeutics 在開發嚴重炎症和過敏性疾病治療方面的持續努力。然而，這些更新並不預測 Celldex 的未來表現，而是提供了其近期活動和潛在增長領域的洞察。
此外，Celldex 已完成 barzolvolimab 二期臨床試驗的患者招募，該試驗旨在解決慢性誘發性蕁麻疹患者有效治療的未滿足需求。該公司計劃推進 barzolvolimab 進入三期註冊開發，完整的 12 週數據集將在今年晚些時候的醫學會議上公布。
InvestingPro 洞察
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) 的 barzolvolimab 治療顯示出令人鼓舞的臨床結果，但投資者的財務前景如何？根據 InvestingPro 數據，Celldex 的市值為 28.8 億美元，反映了市場對該公司創新治療的濃厚興趣。儘管該公司在生物科技領域潛力巨大，但分析師提出了擔憂，預計本年度銷售額將下降。這與截至 2024 年第二季度的過去十二個月報告的 830 萬美元收入相符，雖然顯示出 155.16% 的可觀增長率，但也突顯了在擴大 barzolvolimab 等治療規模時面臨的波動性和挑戰。
InvestingPro 提示表明，Celldex 的股價波動較大，這可能是風險規避型投資者需要考慮的因素。此外，該公司以高收入估值倍數交易，截至 2024 年第二季度的市淨率為 3.55。這表明市場對公司未來的增長和盈利能力有很高的期望，儘管分析師預計公司今年不會盈利。對於尋求更深入分析的投資者，在 https://hk.investing.com/pro/CLDX 上還有額外 10 個 InvestingPro 提示可用，可以為 Celldex Therapeutics 的投資前景提供進一步指導。
值得注意的是，Celldex 不向股東支付股息，這對於將盈利再投資於研發的成長型生物科技公司來說很常見。對於那些投資於生物科技創新長期潛力的人來說，barzolvolimab 在臨床試驗中的表現可能是一個關鍵因素，需要與公司的財務指標和市場估值一起關注。
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