Eli Lilly and Company (NYSE: LLY)的阿茲海默症治療藥物donanemab在日本衛生部獲得批准，這是繼美國批准後該藥物獲得的第二個主要市場授權。
這款以Kisunla品牌名銷售的藥物為日本阿茲海默症患者提供了新的治療選擇，而日本的癡呆症發病率正在急劇上升。
阿茲海默症協會報告稱，日本目前有超過460萬人患有癡呆症，隨著人口老齡化，這個數字預計會增加。日本國立人口與社會保障研究所的預測顯示，到2035年，日本65歲以上人口將超過32.3%，凸顯了對有效治療的迫切需求。
Kisunla的作用機制是靶向並結算大腦中與阿茲海默症相關的β-澱粉樣蛋白。這種機制與Eisai和Biogen的Leqembi相似，後者於去年9月在日本獲批。在一項重要的後期試驗中，Kisunla與安慰劑相比，在減緩記憶和認知問題的進展方面顯示出29%的改善。
然而，該藥物與約四分之一患者的腦腫脹和近三分之一患者的腦出血有關，儘管大多數病例被報告為輕度。
在美國，Kisunla帶有食品和藥物管理局最嚴重的"黑框"安全警告，提醒處方醫生注意腦腫脹和出血的風險，這與Leqembi的警告類似。Kisunla的一個顯著特點是其有限的給藥策略，一旦腦部掃描顯示不再檢測到澱粉樣蛋白斑塊，患者就可以停止治療。
日本衛生部專家小組於8月建議批准Lilly的治療方案。根據世界衛生組織的數據，阿茲海默症佔癡呆症病例的60%-70%，繼續成為全球重大的健康挑戰。
Reuters為本文做出貢獻。
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