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Aptar的N-Sorb獲納入FDA新興技術計劃

發布 2024-9-24 上午05:05
ATR
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伊利諾伊州克里斯特爾湖 - 以藥物分配和保護技術聞名的AptarGroup, Inc. (NYSE: ATR) 宣布,其N-Sorb亞硝胺緩解解決方案已被納入美國食品和藥物管理局(FDA)的新興技術計劃(ETP)。ETP旨在推進製藥設計和製造領域的創新技術。

N-Sorb利用公司的3-Phase Activ-Polymer™平台來解決製藥中N-亞硝胺雜質的問題,這些雜質是潛在的人類致癌物,曾導致藥品召回。該技術可以整合到各種包裝形式中,包括泡罩包裝和容器密封系統,以抑制亞硝胺的形成並清除雜質。

這一解決方案提供了一種主動方法來維持藥品中安全的亞硝胺水平,符合最新的FDA和歐盟EMA法規,無需重新配方藥物。FDA於2024年9月4日更新的指南認可包裝變更作為緩解亞硝胺風險的可行策略,而N-Sorb與這一觀點一致。

Aptar全球商業運營副總裁Badre Hammond表示,他對與FDA新興技術團隊的合作感到興奮,強調了主動材料科學在確保患者安全方面的重要性。

ETP促進了行業代表與FDA之間的討論,以在監管提交之前解決潛在的技術和監管問題。該計劃支持FDA現代化製藥行業和簡化新解決方案引入的使命。

Aptar服務於多個市場,包括製藥、美容以及食品和飲料,並致力於利用其在主動材料科學方面的專業知識來提升消費者和患者的體驗。

這一舉措是Aptar持續努力創新並提供全面解決方案以應對當前行業挑戰的一部分。本文的信息基於新聞稿聲明。

在其他近期新聞中,Aptar在2024年第二季度展現了強勁增長,主要由其製藥部門推動。公司報告核心銷售額增長3%,調整後每股收益(EPS)顯著增長12%。這一強勁表現主要歸因於Aptar專有藥物輸送系統需求的增長和持續的利潤率改善。然而,美容部門經歷了下滑,主要由於歐洲銷售疲軟。

製藥部門核心銷售額增長7%,公司預計這一增長將持續到第三季度,預測調整後每股收益在1.38美元至1.46美元之間。第二季度資本支出約為6800萬美元,其中大部分用於製藥部門。儘管美容部門核心銷售額下降,Aptar仍保持穩健的資產負債表,槓桿比率約為1.3,預計將支持持續投資和戰略機會。

最後,公司對小型併購持開放態度,並計劃通過股息和股份購回來維持股東價值。這些是Aptar的最新發展。



InvestingPro 洞察



AptarGroup, Inc. (NYSE: ATR) 憑藉其最新的FDA計劃接納,繼續在製藥行業取得進展,凸顯了其對創新和消費者安全的承諾。當投資者考慮這些發展的影響時,來自InvestingPro的幾個財務指標和分析師洞察為公司當前的市場地位提供了更深入的理解:




  • 公司的市值穩健,達到103.6億美元,反映了投資者對其市場存在和增長軌跡的信心。

  • Aptar的市盈率目前為32.25,表明投資者願意為其盈利支付溢價,這可能由其創新解決方案(如N-Sorb)所證實。

  • 股息收益率為1.15%,且連續32年增加股息支付的顯著歷史,Aptar展示了為股東提供價值的強烈承諾。



InvestingPro提示顯示,兩位分析師已上調了即將到來的期間的盈利預期,表明對Aptar未來表現的樂觀態度。此外,公司以適度的債務水平運營,這可能為進一步的研發計劃(如N-Sorb技術)提供財務靈活性。

對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了額外的洞察,包括更多關於AptarGroup的InvestingPro提示。目前,平台上共有13條提示,可以提供對公司財務健康和股票表現更細緻的看法。

隨著Aptar繼續以其創新技術在複雜的製藥領域中航行,這些財務指標和專家分析可以幫助投資者做出明智的決策。欲了解更詳細的分析,請訪問 https://hk.investing.com/pro/ATR。


此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊,請參閱我們的使用條款。

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