Oppenheimer維持Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR)的"優於大盤"評級,目標價保持在15.00美元不變。
該公司的積極立場是在Capricor即將發布有關杜氏肌肉萎縮症(DMD)治療藥物deramiocel的監管更新之前做出的。這一更新預計將在最近與FDA的互動和生物製品許可申請(BLA)前會議之後發布。
Capricor在上個月的季度更新電話會議中暗示,deramiocel在美國可能獲得加速批准途徑。
這一途徑可能基於此前報告的二期和延伸研究數據。預計明天發布的更新很可能會確認這一可能性,從而提升該藥物註冊的前景。
上週宣布的Capricor與Nippon Shinyaku擴大合作關係,現已涵蓋美國、歐盟和日本,這進一步增強了樂觀情緒。
此外,deramiocel的潛在心臟保護作用可能會在藥物的標示適應症中得到認可,考慮到在這一領域已顯示的優勢。這種認可可能會使Capricor在定價和報銷機會方面處於有利地位,特別是考慮到目前缺乏針對DMD相關心肌病的批准治療方法,而心肌病是DMD患者的主要死因。
在其他近期新聞中,Capricor Therapeutics最近舉辦了一次網絡直播,討論其杜氏肌肉萎縮症(DMD)項目的監管進展。
網絡直播的重點是該公司的主要產品候選藥物deramiocel,目前正在進行DMD治療的三期臨床開發。此外,Capricor正在通過其專有的StealthX™平台開發基於外泌體的治療方法,該平台目前仍處於臨床前階段。
Capricor與Nippon Shinyaku Co., Ltd.簽訂了獨家協議,用於在美國和日本商業化和分銷deramiocel,前提是獲得監管批准。
此外,Capricor Therapeutics已與Nippon Shinyaku達成了一項重要的財務協議,總額高達3500萬美元,其中包括1500萬美元的股權投資和2000萬美元的預付款。
儘管2024財年第二季度報告淨虧損約1100萬美元,但公司產生了約400萬美元的收入,並保持了2950萬美元的強勁現金狀況。在分析師方面,Capricor保持了來自H.C. Wainwright的"買入"評級,並且Oppenheimer將其目標價上調至15美元。
InvestingPro 見解
隨著Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR)即將迎來關鍵的監管更新,投資者和分析師正密切關注公司的財務狀況和股票表現。根據InvestingPro數據,Capricor的市值約為186.94百萬美元,反映了市場對公司的當前估值。儘管截至2024財年第二季度的過去十二個月收入增長顯著,達187.15%,但公司的毛利率仍為負值,為-37.73%,表明在維持盈利能力方面存在挑戰。
InvestingPro提示指出,Capricor正在快速消耗現金,考慮到公司雄心勃勃的臨床開發計劃,這對投資者來說是一個關鍵考慮因素。此外,有兩位分析師下調了對即將到來的期間的盈利預期,這可能引發對公司近期財務表現的擔憂。然而,值得注意的是,該股票在過去一週內經歷了顯著的回報,價格總回報率為14.51%,這可能是對近期發展或市場情緒的反應。
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