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Biohaven在FDA審查中保持強勁目標

發布 2024-9-24 上午12:47
BHVN
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BTIG維持Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN)的買入評級和59.00美元的目標價。該公司的立場來自於Biohaven針對脊髓小腦共濟失調(SCA)的Troriluzole第3期計劃持續面臨對其對照組在試驗期間意外缺乏下降的審查。


儘管如此,治療組與三年來的歷史對照組相比,顯示出與不同類型SCA預期進展模式一致的結果,這表明可能存在治療效果。


Biohaven最近發布的數據提出了一個令人信服的案例,約30名額外接受治療的患者在三年後顯示出最小程度的下降。這支持了原始治療組觀察到的非下降可能確實是由於Troriluzole的療效。


此外,先前研究的數據表明,在治療間隔期間,接受治療的患者的病情惡化,進一步暗示了該藥物的積極效果。


FDA預計將徹底檢查治療組,以確保缺乏下降是治療的結果,而不是異常現象。Biohaven與FDA的持續對話包括重新分析數據,其中涉及調整不同對照組之間的患者匹配。公司為符合監管期望而調整數據的努力是其獲得批准的全面策略的一部分。


除了Troriluzole,BTIG強調BHV-7000是投資Biohaven的一個關鍵原因。該公司最近舉辦了一場關注精神分裂症和雙相障礙的關鍵意見領袖(KOL)活動,強調了安全抗癲癇藥物(ASM)在治療雙相障礙方面的潛力,這增加了Biohaven的前景。


在其他最近的新聞中,Biohaven Pharmaceutical Holding報告了其troriluzole治療脊髓小腦共濟失調(SCA)的臨床試驗成功結果。試驗顯示相對於自然病程對照組有統計學上顯著的改善,預計將在下一季度提交新藥申請(NDA)。Piper Sandler維持Biohaven股票的增持評級,表明對該藥物商業前景的信心。


Jefferies和Bernstein SocGen Group分別以買入和優於大盤的評級開始對Biohaven的覆蓋,強調了公司多元化投資組合的潛力。Biohaven還計劃在2024年第四季度提交troriluzole的新藥申請,有望在2025年實現商業化。公司已為一位重要股東轉售約180萬股普通股提交了招股書補充文件。



InvestingPro洞察



隨著Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN)正在經歷Troriluzole治療的FDA批准過程,投資者密切關注公司的財務健康和市場表現。根據InvestingPro數據,Biohaven的市值為38.2億美元,市淨率高達9.95,反映了市場的高估值。儘管過去十二個月經營虧損7.8127億美元,但Biohaven的股票在過去一年的總回報率達到138.57%,顯示了投資者的樂觀情緒。


InvestingPro提示顯示,Biohaven的現金多於債務,這是財務穩定性的積極信號。此外,兩位分析師已上調了即將到來期間的盈利預期,表明對公司未來表現的潛在信心。有了這些洞察,投資者可以更好地評估Biohaven的投資潛力。對於那些尋求更深入分析的人,InvestingPro在https://hk.investing.com/pro/BHVN提供了關於該公司的更多提示。


此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊,請參閱我們的使用條款。

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