AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) 今日披露，TROPION-Breast01第三期臨床試驗的最終總體生存期（OS）結果未達到統計學顯著性。該研究評估了datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 在曾接受內分泌治療和至少一種系統性治療的無法手術或轉移性激素受體（HR）陽性、HER2低表達或陰性乳腺癌患者中的療效。
儘管最終OS分析未達到統計學顯著性，但該試驗此前已達到其雙重主要終點之一的無進展生存期（PFS）。PFS結果在2023年歐洲腫瘤內科學會大會上呈現，顯示出統計學顯著且具有臨床意義的改善。此外，患者報告的結果也顯示有所改善。這些發現最近已發表在《臨床腫瘤學雜誌》上。
Datopotamab deruxtecan的安全性與先前的分析一致，與化療相比，3級或更高級別的治療相關不良事件發生率較低。所有級別的間質性肺病（ILD）發生率仍然較低，未觀察到新的3級或更高級別的ILD事件。
AstraZeneca腫瘤學研發執行副總裁Susan Galbraith表示，儘管轉移性HR陽性乳腺癌的治療領域已相當先進，但仍有證據表明datopotamab deruxtecan在這一領域具有臨床價值。公司將繼續與監管機構討論，並將這些結果的見解應用於該藥物在乳腺癌領域的臨床開發計劃中。
第一三共全球研發負責人Ken Takeshita指出，datopotamab deruxtecan此前已顯示出顯著的無進展生存期益處，這一結果得到了包括患者報告結果在內的多項有意義的次要指標的支持。他表示第一三共致力於使datopotamab deruxtecan成為患者的另一個潛在選擇。
Datopotamab deruxtecan是由第一三共發現的TROP2靶向DXd抗體-藥物偶聯物（ADC），目前由AstraZeneca和第一三共共同開發。結果將在即將舉行的醫學會議上呈現，並與監管機構分享。
TROPION-Breast01試驗是一個全面的全球臨床開發計劃的一部分，該計劃包括其他評估datopotamab deruxtecan作為各種類型乳腺癌治療方法的第三期試驗。
本報告基於新聞稿聲明，提供了AstraZeneca報告的TROPION-Breast01第三期試驗關鍵發現的摘要。
在其他近期新聞中，AstraZeneca在製藥行業取得了重大進展。美國食品和藥物管理局（FDA）批准了AstraZeneca的FluMist流感疫苗可在家自行施用，這可能會提高疫苗接種率。FDA還批准了AstraZeneca的Fasenra用於治療成年患者的一種罕見免疫介導性血管炎，即嗜酸性肉芽腫性血管炎。
AstraZeneca的HIMALAYA第三期試驗報告稱，其免疫療法方案延長了無法切除肝細胞癌患者的生存期。非執行董事會主席Michel Demaré通過購買2,000股AstraZeneca股票展示了他對公司未來的個人投資。
在分析師方面，Deutsche Bank因對公司TROP2資產datopotamab的擔憂而下調了AstraZeneca的股票評級，而BMO Capital、Erste Group、TD Cowen和BofA Securities則維持了對AstraZeneca股票的積極展望。
AstraZeneca和第一三共的ENHERTU在腦轉移的HER2陽性轉移性乳腺癌患者中顯示出顯著的無進展生存率。這些都是最近的發展，突顯了AstraZeneca在製藥行業的持續進步。
InvestingPro洞察
AstraZeneca最近關於TROPION-Breast01第三期試驗的更新反映了公司在轉移性HR陽性乳腺癌治療方面的創新承諾。當投資者消化這一消息時，考慮公司的財務健康和市場地位是有益的。
根據InvestingPro數據，AstraZeneca擁有2,390.3億美元的巨大市值，凸顯了其在製藥行業的重要地位。截至2024年第二季度的過去十二個月，公司的收入增長強勁，達到10.45%，毛利率高達82.62%，突顯了其運營效率。
雖然AstraZeneca的市盈率高達37.1，表明市場估值較高，但這可能反映了其作為製藥行業知名企業的地位，正如InvestingPro提示中所指出的。此外，公司已連續32年保持股息支付，這證明了其財務穩定性和對股東的承諾。值得注意的是，一個InvestingPro提示指出，預計今年淨收入將會增長，為投資者提供潛在的上升空間。
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