SAN DIEGO, CA - 生物製藥公司 Cidara Therapeutics, Inc. 今天宣布啟動一項名為 NAVIGATE 的 2b 期臨床試驗，以評估其研究藥物 CD388 在流感預防方面的效果和安全性。
NAVIGATE 試驗將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，預計將招募約 5,000 名未接種流感疫苗且不存在流感併發症風險的健康成年參與者。參與者將在流感季節開始時接受單劑量的 CD388 或安慰劑，並在整個季節中接受監測，以觀察是否出現實驗室確診或臨床診斷的流感。
研究的目的是比較接受不同劑量 CD388 的受試者與接受安慰劑的受試者之間的流感發病率。試驗將在美國和英國的多個地點進行。
Cidara Therapeutics 強調，雖然研究目標明確，但臨床開發過程中存在固有的風險和不確定性，可能會影響結果。這些包括潛在的延遲和不利的試驗結果的可能性。
公司提醒投資者和公眾不要過分依賴與 CD388 預期進展和效益相關的前瞻性陳述。未來有關試驗的任何更新都將遵守美國證券交易委員會制定的規定。
這則新聞基於 Cidara Therapeutics 最近的聲明，反映了公司目前對 NAVIGATE 臨床試驗的預期。
在其他近期新聞中，Cidara Therapeutics 在運營方面取得了重大進展。該生物技術公司宣布裁減約 30% 的員工，旨在將資源集中於其流感藥物候選品 CD388 的開發。預計到 2024 年 11 月完成的重組將使公司在遣散費和相關福利方面花費約 120 萬美元。
Cidara Therapeutics 還任命 Jim Beitel 為新任首席商務官，與公司專注於其 Cloudbreak 藥物-Fc 結合物管線的策略相一致。此舉緊隨 H.C. Wainwright 將股票評級從中性上調至買入，反映了對 Cloudbreak 平台的信心，特別是 CD388 項目。
此外，公司將其授權普通股從 2,000 萬股增加到 5,000 萬股，提供了更大的財務靈活性。這一決定在年度股東大會上獲得批准，同時還批准了公司 2024 年股權激勵計劃。
Cidara Therapeutics 還將其 rezafungin 項目出售給 Mundipharma，並從 Johnson & Johnson 重新收購了其處於 2b 期準備階段的流感項目。這一戰略轉變之後是一筆 2.4 億美元的公開市場私募融資交易。這些都是公司持續推進其臨床和臨床前計劃努力的一部分。
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