SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - 專注於神經科學的生物製藥公司Vistagen宣布,其PALISADE-4第三期臨床試驗已招募首位參與者。該試驗是公司開發fasedienol(一種神經活性費洛蒙鼻噴劑)作為社交焦慮症(SAD)急性治療的努力的一部分。
PALISADE-4試驗與正在進行的PALISADE-3試驗一樣,是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估fasedienol的療效、安全性和耐受性。這種研究性治療通過一種涉及激活鼻到腦神經迴路的新型作用機制,旨在為SAD患者提供快速緩解焦慮症狀。
Vistagen的首席執行官Shawn Singh強調,目前缺乏FDA批准的SAD急性治療方法,並表示公司的目標是為估計3000萬受該疾病影響的美國人提供一種變革性的選擇。試驗的主要衡量標準是主觀痛苦量表(SUDS),PALISADE-3和PALISADE-4試驗都包括長期開放標籤延伸階段。
Fasedienol通過鼻噴給藥,被認為可以調節與恐懼和焦慮相關的神經迴路,而不會產生全身吸收或直接影響腦神經元活動。FDA已授予fasedienol用於SAD急性治療的快速通道資格。
Vistagen總部位於加州南舊金山,致力於開發精神和神經系統疾病的療法。該公司的產品線包括各種費洛蒙候選產品和一種口服前藥,旨在調節NMDA受體活性,用於帕金森病和神經病理性疼痛等疾病。
本新聞稿包含有關公司藥物候選品開發和潛在商業化的前瞻性陳述。這些陳述受制於可能導致實際結果與預期結果存在重大差異的風險和不確定性。
本文信息基於Vistagen的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Vistagen Therapeutics, Inc.的股東在年度會議上選舉了七名董事候選人進入公司董事會,並批准了高管薪酬。股東還批准了聘請KPMG LLP作為截至2025年3月31日財年的獨立核數師。這些最新進展反映了股東對公司領導層和財務監督的信心。
在臨床開發方面,Vistagen在其Fasedienol(一種用於社交焦慮症(SAD)急性治療的鼻噴劑)的Palisade第三期項目中取得了重大進展。公司預計正在進行的試驗的頂線數據將於2025年公布。Vistagen還計劃推進抑鬱症和更年期潮熱治療的第二期開發。
在財務方面,儘管季度淨虧損為1070萬美元,但Vistagen保持著強勁的現金狀況,擁有1.084億美元的現金、現金等價物和可銷售證券。這一強勁的現金儲備表明公司有能力支持其正在進行和未來的臨床開發。這些只是Vistagen Therapeutics, Inc.的最新更新中的一部分。
InvestingPro洞察
在開發fasedienol用於社交焦慮症的同時,Vistagen的財務健康和市場表現為投資者監測公司進展提供了關鍵背景。Vistagen的市值為8522萬美元,正在戰略性地在生物製藥領域中航行。對投資者來說,一個積極的跡象是公司的流動性狀況,正如一個InvestingPro提示所指出的,Vistagen的資產負債表上持有的現金多於債務,表明短期內具有一定程度的財務穩定性。
然而,並非所有指標都令人放心。Vistagen的市盈率為-2.32,反映了市場對未來盈利的懷疑。此外,該公司在截至2023年第一季度的過去十二個月內經歷了369.65%的顯著收入增長,但這與2023年第一季度-52.54%的季度收入下降形成對比,表明公司收入流存在波動性。這一點得到了另一個InvestingPro提示的進一步支持,該提示強調分析師預計本年度銷售額將下降,同時預期本年度淨收入將下降。這些因素可能會影響投資者信心,因為公司繼續進行臨床試驗。
對於那些尋求更多洞察和分析的人來說,InvestingPro為Vistagen提供了額外的提示,深入探討了公司的財務健康和市場前景。感興趣的讀者可以在InvestingPro專門為Vistagen設立的頁面(https://hk.investing.com/pro/VTGN)上找到這些額外的提示。
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