BMO Capital Markets於週一維持Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE:BMY)股票的市場表現評級,目標價保持在48.00美元。投資者的焦點集中在即將到來的食品和藥物管理局(FDA)對Bristol-Myers開發的KarXT治療的決定。處方藥使用者費用法案(PDUFA)的日期定於9月26日,市場參與者正密切關注結果。
關注的重點是FDA是否會要求KarXT加上黑框警告(BBW),這是抗精神病藥物的標準做法,因為這類藥物會增加老年患者的死亡風險。如果沒有這樣的警告,可能對藥物的市場接受度有利。分析師認為,如果KarXT能夠避免BBW並證明沒有代謝副作用,它可能會在同類藥物中脫穎而出,特別是因為其通過M1/M4受體的作用機制(MOA)。
市場分析師指出,KarXT的批准可能已經反映在Bristol-Myers當前的股價中。然而,如果該藥物獲得沒有BBW的有利標籤,可能會有2-3%的上漲空間。這不僅對精神分裂症(SZ)的治療意義重大,對阿爾茨海默症精神病也可能帶來額外好處。
FDA決定的預期很高,因為它可能影響Bristol-Myers在抗精神病藥物市場的地位。KarXT的成功推出及其因MOA而與其他治療方法的區別可能在公司未來的增長中發揮關鍵作用。市場現在期待9月底能夠明確FDA的立場及其對Bristol-Myers股票的潛在影響。
在其他近期新聞中,Bristol Myers Squibb報告了在多發性硬化症(MS)治療方面取得重大進展,根據第3期DAYBREAK試驗的新數據,使用Zeposia治療的患者腦容量損失持續減少。
同時,Goldman Sachs和Jefferies分別維持了對該公司的買入和持有評級,這是在其腫瘤學產品組合的令人鼓舞的更新以及對公司因子XIa抑製劑milvexian的積極展望之後。由Bristol Myers Squibb等投資者支持的Zenas BioPharma已開始美國首次公開募股的程序。
美國食品和藥物管理局正在審查Bristol Myers Squibb的Opdivo與Yervoy聯合用於治療不可切除肝細胞癌,而該公司也正在尋求歐洲藥品管理局的批准,以擴大Breyanzi用於某些濾泡性淋巴瘤患者的使用。
最後,該公司的血液稀釋劑Eliquis已被拜登政府選中,與Medicare健康計劃進行價格談判。這些是Bristol Myers Squibb在製藥行業持續活動的最新發展。
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