SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - 專注於嚴重病毒疾病的生物技術公司Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB)宣布了ABI-5366（一種用於復發性生殖器疱疹的候選藥物）Phase 1a研究的積極中期結果。該研究表明，長達70天的暴露下具有良好的安全性和耐受性。約20天的半衰期支持每週一次或每月一次口服給藥方案的可能性，這將在研究的Phase 1b部分進一步探索。
Phase 1a研究結果超出了Assembly Biosciences設定的目標，顯示ABI-5366的單劑量達到了抗病毒效果所需的目標血漿濃度。這種效果是通過藥代動力學建模確立的，預計將優於當前療法。因此，該公司已開始篩選Phase 1b研究的參與者，旨在評估復發性生殖器疱疹患者的每週和每月給藥方案，預計在2025年上半年得到中期結果。
正在進行的Phase 1a/b臨床研究是隨機、盲法和安慰劑對照的，其中Phase 1a部分評估了健康參與者單次遞增劑量給藥後的安全性、耐受性和藥代動力學。報告的治療相關不良事件為輕度至中度，與研究治療無關，所有劑量組均未出現嚴重不良事件。
Phase 1b研究將通過評估生殖器拭子樣本中病毒脫落率和水平的變化，以及對臨床參數（如病變復發率和持續時間）的影響，進一步評估該藥物的抗病毒活性。這些數據將有助於為未來的Phase 2試驗選擇劑量。
復發性生殖器疱疹是一種終身感染，會導致疼痛性病變並產生重大的心理和社會影響。目前的標準治療在過去二十多年中沒有新的批准治療方法。ABI-5366靶向病毒解旋酶-引物酶複合物，可能提供更有效的替代方案。
Assembly Biosciences強調，ABI-5366是一種研究性產品，其安全性和有效性尚未確立。該公司致力於病毒學藥物開發，旨在改善疱疹病毒、乙型肝炎病毒和丁型肝炎病毒感染患者的結果。此處報告的信息基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Assembly Biosciences受到全球投資銀行公司Jefferies的關注。該公司將Assembly Biosciences股票評級從Hold上調至Buy，並將目標價大幅提高至35.00美元。這一舉動反映了Jefferies對該公司即將公布的臨床數據持樂觀態度。
Assembly Biosciences目前正在開發一種用於復發性生殖器疱疹的長效口服治療方法，預計將在第三季度發布Phase IA試驗數據。預計試驗數據將支持每週一次給藥的可能性，同時保持良好的安全性。
Jefferies的樂觀部分源於先前由pritelivir驗證的類似機制，儘管由於毒性問題而停止使用。該公司認為，Assembly Biosciences的治療可能更有效，具有更好的藥代動力學特性，表明安全性問題不太可能成為問題。
最後，Assembly Biosciences預計將在年底前開始Phase IB試驗，預計在2025年上半年獲得有效性數據。Jefferies的升級表明對該公司的產品線及其將新療法推向市場的潛力充滿信心。
InvestingPro洞察
隨著Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB)在臨床開發方面不斷取得進展，圍繞該公司的財務健康和市場情緒為評估其潛力提供了更廣泛的背景。該公司市值約為123.29 million美元，在生物技術板塊佔據獨特地位。值得注意的是，Assembly Biosciences保持著強勁的流動性狀況，正如InvestingPro提示所指出的，該公司持有的現金多於債務。這種財務穩定性對於像ASMB這樣需要大量資金進行研發活動的生物技術公司來說至關重要。
投資者對該公司股票表現出樂觀態度，這反映在各個時期的顯著價格升值上。短期內，該股票在過去一週內實現了5.89%的回報，而中期表現則在過去一個月內錄得32.99%的回報。在過去六個月內，該股票經歷了大幅上漲，回報率為49.69%，展示了強勁的上升趨勢。這些指標對於希望了解公司近期股票表現的潛在投資者特別相關。
然而，InvestingPro提示也警告投資者，分析師預計公司今年將不會盈利。這一點進一步由公司截至2024年第二季度的過去十二個月內-132.61%的負毛利率所強調，反映了生物技術行業固有的挑戰，即盈利通常在長期研發投資後才會出現。此外，該公司的股票目前交易接近52週高點，這可能意味著考慮入場點時需要謹慎。
對於那些尋求更多洞察的人來說，還有更多InvestingPro提示可用，提供對公司財務、市場表現和分析師預期的深入分析。例如，有關於本年度銷售增長預期和估值隱含強勁自由現金流收益率的提示——這些因素可能影響投資決策。
要探索更多細節並獲取完整的提示列表，感興趣的個人可以訪問InvestingPro網站https://hk.investing.com/pro/ASMB，其中提供了Assembly Biosciences, Inc.的14個InvestingPro提示。
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