聖地亞哥 - 生物製藥公司ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY)宣布,其處方藥neffy®(epinephrine鼻噴劑)現已在全美國上市。美國食品藥品監督管理局(FDA)上個月批准了用於治療體重超過30公斤(66磅)個體I型過敏反應(包括過敏性休克)的2毫克neffy。
通過neffyConnect計劃和與在線藥房BlinkRx的合作,符合條件的商業保險患者可以25美元的自付額獲得兩個單次使用的neffy裝置。對於沒有保險或保險計劃不包括neffy的患者,公司提供兩個裝置199美元的現金價格。符合ARS患者援助計劃資格的患者可以免費獲得neffy。
全國零售藥房將儲備neffy,患者可以從neffy.com下載25美元的自付額優惠卡。公司還為這些裝置提供免費的攜帶盒。
neffy是第一個無針頭的epinephrine嚴重過敏反應治療選擇。根據ARS Pharmaceuticals首席商務官Eric Karas的說法,這次上市對公司和嚴重過敏社區都具有重要意義。
麻省總醫院和哈佛醫學院的Carlos Camargo博士對這種新療法表示認可,指出與傳統的epinephrine自動注射器相比,它更易於使用,有潛力改善臨床結果並減少急診室就診。
ARS Pharmaceuticals旨在擴大neffy的國際使用範圍,預計在獲得歐盟委員會批准後,EURneffy(neffy在歐盟的商品名)將於2024年第四季度在某些歐盟成員國上市。此外,公司已向FDA提交了neffy 1毫克的補充新藥申請,針對體重15至30公斤(33至66磅)的兒科患者。
neffy的推出基於ARS Pharmaceuticals的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,ARS Pharmaceuticals在醫療領域取得了重大進展,FDA批准了Neffy,這是一種用於I型過敏反應的無針頭epinephrine治療方法。該公司還提交了neffy 1毫克的補充新藥申請,旨在解決兒童對針頭的恐懼。在財務方面,Cantor Fitzgerald以超配評級開始對ARS Pharmaceuticals的報導,表明對公司潛力持積極看法。
歐盟委員會已批准EURneffy,這是歐盟首個用於緊急治療嚴重過敏反應的無針頭腎上腺素鼻噴劑,標誌著過敏治療的重要里程碑。該產品在歐洲的專利有效期至2039年,並將在歐盟享有八年的數據保護期。
這些是公司運營的最新發展。ARS Pharmaceuticals繼續在過敏治療領域進行創新,其產品得到了FDA和歐洲藥品管理局人用藥品委員會的積極反饋。公司股東選舉了三名第一類董事,並批准Ernst & Young LLP為本財政年度的獨立核數師,進一步鞏固了公司的治理結構。
InvestingPro洞察
ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY)通過推出無針頭epinephrine治療neffy®在醫療板塊掀起波瀾。隨著公司擴大其影響力,投資者和利益相關者正密切關注其財務健康和市場表現。根據InvestingPro數據,SPRY的市值約為14.3億美元。儘管作為生物製藥公司在競爭激烈的市場中面臨挑戰,但SPRY在截至2024年第二季度的過去十二個月內展現了128.31%的顯著收入增長率。2024年第二季度4900%的季度收入增長進一步突顯了這一增長。
InvestingPro提示強調,分析師預計本年度銷售將增長,表明公司財務軌跡前景樂觀。此外,SPRY的強勁表現反映在其價格總回報上,一年回報率為272.98%,展示了投資者的強烈信心。然而,值得注意的是,SPRY目前尚未盈利,營業利潤率為負,市盈率為-31.82,表明公司仍處於成長階段,優先考慮擴張和市場滲透而非即時盈利。
對於那些對更深入的財務分析和額外的InvestingPro提示感興趣的人,還有15個更多的提示可以提供關於SPRY現金狀況、債務管理和估值倍數的洞察。這些提示可以通過訪問ARS Pharmaceuticals, Inc.專門的InvestingPro頁面https://hk.investing.com/pro/SPRY獲取。
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