WALTHAM, Mass. - 生物製藥公司Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD)今天宣布,其研究中的單克隆抗體PEMGARDA™ (pemivibart)對最新的SARS-CoV-2變異株KP.3.1.1和LB.1保持體外中和效力。這與自2022年以來對先前變異株觀察到的一致效力相符,包括2023年底至2024年初進行的CANOPY第3期臨床試驗期間流行的變異株。
據該公司首席科學官Robert Allen博士表示,pemivibart的中和結果在所使用的檢測系統的預期變異範圍內,顯示該治療方法保持持續的體外活性。Invivyd進行的持續基因和結構分析顯示,自Omicron變異株出現以來,pemivibart結合位點的突變變化很小,這表明儘管病毒不斷演變,但抗體的靶點仍然穩定。
Invivyd科學顧問委員會成員、Scripps Research教授Kristian Andersen博士強調,持續監測SARS-CoV-2對有效應對病毒威脅至關重要。Invivyd的綜合方法包括臨床和廢水監測以及功能基因組學,旨在領先於潛在的病毒變化。
PEMGARDA靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的受體結合域,抑制病毒附著到宿主細胞。目前FDA已授權其用於某些免疫功能低下個體的暴露前預防。該抗體尚未獲准用於COVID-19的治療或暴露後預防。PEMGARDA的安全性資料包括一個關於過敏反應的黑框警告,報告的常見不良事件包括輸注相關反應和上呼吸道感染。
緊急使用授權基於免疫橋接方法,將血清病毒中和滴度與其他針對SARS-CoV-2的中和抗體觀察到的效力相關聯。然而,數據存在局限性,包括細胞檢測的變異性以及先前臨床試驗中研究的人群和變異株的差異。
Invivyd的專有INVYMAB™平台結合病毒監測和預測建模與先進的抗體工程,以快速產生新的單克隆抗體來應對不斷演變的病毒威脅。該公司於2024年3月獲得其第一個單克隆抗體的緊急使用授權。
本文信息基於Invivyd Inc.的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,生物製藥公司Invivyd Inc.已啟動其單克隆抗體候選藥物VYD2311的1期臨床試驗,旨在對抗COVID-19。該公司還報告了另一種單克隆抗體PEMGARDA的3期試驗的積極結果,顯示有症狀COVID-19風險降低84%。在財務方面,Invivyd第二季度收入達到230萬美元,低於預期的690萬美元,但公司預計今年晚些時候收入將增長。H.C. Wainwright維持對Invivyd的買入評級,反映了對公司表現的信心。Invivyd還任命Timothy Lee為首席商務官,預計此舉將增強公司的商業戰略。這些是Invivyd在持續努力對抗呼吸道病毒方面的最新進展。
InvestingPro洞察
隨著Invivyd Inc. (NASDAQ: IVVD)在生物製藥行業繼續取得進展,其研究中的單克隆抗體PEMGARDA™引起關注,投資者可能希望了解公司的財務健康狀況和市場表現。根據InvestingPro數據,Invivyd的市值為1.4333億美元,反映了其在該板塊的規模和重要性。儘管臨床更新令人鼓舞,但公司的市盈率為-0.72,表明目前尚未盈利。這與InvestingPro提示分析師預計公司今年不會盈利的觀點一致。
此外,Invivyd對創新的承諾和其強大的產品管線得到了穩健資產負債表的支持,公司持有的現金多於債務就證明了這一點。這可能為推進其研究和開發活動提供一定的彈性。在流動性方面,公司的流動資產超過其短期債務,為近期財務義務提供了緩衝。然而,投資者應注意,Invivyd一直在快速消耗現金,這是未來融資需求的一個關鍵考慮因素。
公司股票表現波動,過去六個月大幅下跌。然而,值得注意的是,過去一個月有強勁回報。對於考慮投資Invivyd的人來說,InvestingPro平台提供了額外的洞察,在https://hk.investing.com/pro/IVVD上有總共9個InvestingPro提示可用,這可以幫助投資者做出更明智的決策。
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