CAMBRIDGE, Mass. - 臨床階段腫瘤公司Black Diamond Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BDTX)報告了其藥物候選者BDTX-1535的初步第二期數據,顯示在復發/難治性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者中有令人鼓舞的臨床反應。研究發現,每日200毫克劑量治療的患者具有良好的耐受性,初步客觀緩解率(ORR)為42%。
這項於2023年8月開始的試驗包括具有非經典EGFR突變和C797S耐藥突變的患者。關鍵臨床開發的劑量選擇基於40名接受100毫克或200毫克劑量患者的安全性、耐受性和藥代動力學數據。大多數不良事件為輕度或中度,最常見的是皮疹和腹瀉。
在200毫克劑量水平的19名患者中觀察到42%的初步ORR,其中8人達到緩解:5人確認部分緩解,3人未確認部分緩解。此外,9名患者出現疾病穩定。前三名部分緩解的患者,緩解持續時間約為8個月或更長,19名患者中有14名仍在接受治療。
Black Diamond的首席醫療官Sergey Yurasov醫學博士強調了BDTX-1535為對當前標準治療奧希替尼產生耐藥的患者提供持久反應的潛力。來自City of Hope的Danny Nguyen醫學博士強調了這一患者群體對有效口服療法的重大未滿足醫療需求。
公司預計將在2025年第一季度獲得BDTX-1535註冊路徑的監管反饋。同期還預計會有非經典EGFR突變的一線NSCLC患者的初步結果。
BDTX-1535被描述為一種能穿透腦部的腫瘤性EGFR突變MasterKey抑制劑,包括那些對先前治療產生耐藥的突變。Black Diamond繼續在各種試驗隊列中招募患者,並正在推進另一個針對實體腫瘤的臨床階段項目BDTX-4933。
本文信息基於Black Diamond Therapeutics的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Black Diamond Therapeutics在腫瘤治療領域繼續取得進展。該公司最近在歐洲腫瘤內科學會會議上展示了非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療結果數據。分析師公司H.C. Wainwright和Piper Sandler分別維持了對Black Diamond Therapeutics的買入和增持評級,儘管由於運營費用的原因對其目標價格進行了一些調整。
Black Diamond Therapeutics的藥物候選者BDTX-1535因其在治療非經典EGFR突變方面的潛力而受到重視。H.C. Wainwright和Piper Sandler都對該藥物的潛力表示信心,後者強調預計2024年第三季度讀數的客觀緩解率(ORR)為30-40%。
這些最新發展進一步凸顯了Black Diamond Therapeutics致力於解決腫瘤學未滿足需求的決心。該公司還宣布任命Shannon Campbell和Prakash Raman博士加入董事會,表明其持續推進臨床試驗的努力。隨著公司的進展,所有人都在關注即將公布的BDTX-1535第二期數據,預計將為該藥物的療效提供進一步見解。
InvestingPro洞察
隨著Black Diamond Therapeutics (NASDAQ:BDTX)在BDTX-1535的臨床試驗中取得進展,市場正密切關注。該公司的財務狀況和股票表現為考慮其腫瘤學管線潛力的投資者提供了額外背景。Black Diamond的市值約為268.96百萬美元,正在戰略性地在生物技術領域中導航。
從財務指標的角度來看,該公司的資產負債表反映了謹慎樂觀的態度。Black Diamond持有的現金多於債務,這對其資助持續研發而無需立即尋求外部融資的能力是一個積極信號。然而,該公司並非沒有挑戰。它正在迅速消耗現金,分析師預計公司今年不會盈利。這些因素凸顯了生物技術投資的高風險高回報性質。
投資者應注意,該股票經歷了顯著波動,1個月價格總回報顯示下降26.32%。儘管如此,年初至今的價格總回報呈現更光明的前景,大幅增長69.4%。這種波動提醒人們生物技術板塊固有的不確定性,特別是對於像Black Diamond這樣的臨床階段公司。
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