SAN DIEGO - 臨床階段生物製藥公司 Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) 宣布，其大分子 CB1 抑制劑 nimacimab 在第一階段試驗中顯示出最小程度的腦部積累和無神經精神副作用。此更新緊隨 Novo Nordisk 的小分子 CB1 抑制劑 monlunabant 最近的第二階段 a 期數據，該數據顯示了減重效果，但伴有神經精神副作用。
Skye 的首席執行官 Punit Dhillon 表示，Novo Nordisk 的 monlunabant 結果支持 CB1 受體抑制在減重中的作用。然而，他強調了 Skye 的 nimacimab 與小分子 CB1 抑制劑之間的安全性區別，強調 nimacimab 在臨床前研究中的最小腦部藥物積累，以及在非酒精性脂肪肝病（NAFLD）第一階段試驗中缺乏神經精神不良事件。
首席科學官 Chris Twitty 提供了進一步的見解，解釋藥效動力學模型預測 nimacimab 具有足夠的外周暴露來抑制 CB1 信號傳導，而無顯著的腦部暴露，可能降低神經精神副作用的風險。
Skye 於 2024 年 8 月啟動了 nimacimab 在肥胖症中的第二階段試驗，該試驗還評估了與 GLP-1/CB1 抑制劑的組合。預計在 2025 年第二季度獲得中期減重數據，2025 年第四季度獲得最終數據。
公司的數據表明，與小分子 CB1 抑制劑相比，nimacimab 可能提供更寬的治療指數，允許更高劑量而降低中樞神經系統副作用的風險。Skye 還計劃在不久的將來分享評估 nimacimab 對減重影響的小鼠模型研究結果。
Skye Bioscience 專注於代謝健康治療，調節 G 蛋白偶聯受體以開發具有臨床和商業差異化的首創藥物。Nimacimab 是一種人源化單克隆抗體，靶向外周的 CB1 信號傳導，在肥胖症、慢性腎病和代謝功能障礙相關性脂肪肝炎（MASH）方面具有潛在應用。
此公告基於 Skye Bioscience 的新聞稿聲明，反映了公司目前對 nimacimab 開發和治療潛力的預期和預測。
在其他近期新聞中，Skye Bioscience 在其運營中取得了顯著進展。該公司的新型 CB1 抑制抗體 nimacimab 目前正在 Phase II CBeyond 研究中評估其治療肥胖症的效果。分析師公司 JMP Securities、Piper Sandler、Craig-Hallum 和 Oppenheimer 都對 Skye Bioscience 保持積極評級，反映了對公司前景的信心。公司最近任命 Dr. Puneet S. Arora 為新任首席醫療官，帶來了豐富的臨床試驗和監管提交經驗。此外，Skye Bioscience 與 Beacon Biosignals 合作，將睡眠相關評估納入 CBeyond 試驗，考慮到肥胖症與睡眠障礙之間的聯繫。公司還通過任命 Karen Smith 醫學博士、哲學博士、工商管理碩士、法學碩士擴大了董事會。預計 nimacimab 第二階段試驗的中期數據將在 2025 年第二季度公布。這些最新發展突顯了 Skye Bioscience 致力於創造可能為肥胖症患者提供更好結果的治療方法。
InvestingPro 洞察
隨著 Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) 推進其 nimacimab 的臨床試驗，投資者正密切關注公司的財務健康和股票表現。根據 InvestingPro 的最新數據，截至 2024 年第二季度的過去十二個月，Skye 的營業收入、EBIT 和 EBITDA 分別為負 22.14 百萬美元、-22.14 百萬美元和 -22.02 百萬美元。這些數字突顯了公司目前缺乏盈利能力，這與分析師預期 Skye 今年不會盈利的觀點一致。
InvestingPro 提示顯示，Skye 的股票面臨重大挑戰，一週價格總回報率為 -45.86%，一個月價格總回報率為 -47.23%。三個月和六個月回報率也為負數，分別為 -59.59% 和 -73.83%。儘管如此，年初至今的表現顯示 15.44% 的正回報，表明最近有所恢復。然而，值得注意的是，該公司在過去十二個月內未能盈利，也不向股東支付股息，這可能會引起注重收入的投資者的擔憂。
投資者還應該注意，Skye 運營時負債水平適中，其流動資產超過短期債務，這可能在公司繼續投資其臨床管線時提供一些財務靈活性。
對於考慮投資 Skye Bioscience 的人來說，了解公司的財務指標和股票波動性很重要。更多可能進一步指導投資決策的 InvestingPro 提示可在 InvestingPro 平台上獲得，包括 12 個特定於 Skye Bioscience 的額外提示。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。