英國劍橋 - 美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准AstraZeneca的FluMist(一種無針鼻噴流感疫苗)可供49歲以下成年人在家自行施用,以及由照顧者為2至17歲個人施用。這項今天宣布的批准使FluMist成為美國唯一可自行施用的流感疫苗,可能擴大流感疫苗接種的可及性。
FDA的決定基於一份全面的提交資料,包括一項可用性研究的結果,該研究顯示18歲以上的個人能夠有效地自行施用FluMist。來自西北大學醫學院的Ravi Jhaveri醫生強調了這項批准的重要性,強調需要額外的工具來增加疫苗接種的可及性並減少醫療保健方面的差異。
AstraZeneca執行副總裁Iskra Reic指出,FluMist作為20多年來美國唯一獲准的鼻噴流感疫苗,現在也是唯一允許在傳統醫療環境之外進行自我和照顧者施用的疫苗。
季節性流感每年影響大量人口,對醫療系統、學校出勤率和就業造成重大影響。儘管流感負擔沉重,但美國的疫苗接種率一直在下降。像FluMist這樣的家庭接種選擇的可用性可能會增加疫苗接種率,特別是對那些不經常進行健康檢查的成年人而言。
FluMist Home,一個在線藥房平台,將使符合條件的個人在完成由藥劑師審核的問卷後,可以將疫苗送到家中。FluMist也將繼續在診所和藥房提供,由醫療專業人員施用。
據報告,自行施用的FluMist的效力、免疫原性和安全性與醫療專業人員施用的疫苗相似。更新後的FluMist標籤包括了適用於自我和照顧者使用的額外訂購和施用說明。然而,2-8歲且接種史不確定的兒童應諮詢醫療提供者。
AstraZeneca是一家全球生物製藥公司,致力於在多個治療領域開發處方藥物。FluMist是該公司產品之一,全球數百萬患者使用。此信息基於AstraZeneca的新聞稿聲明。
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