週五，Stifel重申了對Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS)的買入評級和84.00美元的股票目標價，儘管歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)對該公司用於治療地理性萎縮(GA)的藥物Syfovre在歐盟的申請發表了第二次負面意見。分析師指出，雖然歐盟的決定令人失望，特別是考慮到Syfovre在美國市場的強勁表現和需求，但這並非完全出乎意料。
據分析師稱，歐洲監管機構並未改變對前瞻性功能數據的要求。Apellis已決定不在歐盟進行額外的三期試驗來證明功能性益處，但將繼續專注於擴大其在其他地區的市場份額。儘管遭遇歐盟挫折，但該公司對Apellis的估值保持不變，因為歐盟銷售已經從他們的預測中排除。
分析師還表示，已對Syfovre的銷售預估進行了小幅調整，以應對潛在的不利因素，如季節性波動或競爭加劇，但這些並不影響目標價。該公司的策略是繼續在美國推廣Syfovre，那裡有約150萬GA患者的巨大未開發市場。
根據分析師的評論，Apellis Pharmaceuticals還預計將專注於推進Empaveli用於治療C3腎小球病(C3G)和免疫複合物膜增生性腎小球腎炎(IC-MPGN)。這些努力是該公司加強其在各個治療領域地位的更廣泛計劃的一部分。
在其他近期新聞中，Apellis Pharmaceuticals出現了重大發展。該公司報告了2024年第二季度的強勁增長，其藥物SYFOVRE和EMPAVELI產生了可觀的收入。SYFOVRE自上市以來銷售額超過5億美元，僅2024年第二季度就實現了1.55億美元的淨產品收入。EMPAVELI也貢獻了2450萬美元的銷售額。
Apellis收到了歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)關於pegcetacoplan潛在歐洲監管批准的最終負面意見，導致Mizuho Securities將Apellis的目標價下調至39美元，同時維持中性評級。這一發展導致Mizuho將預計的歐盟收入從其Apellis財務模型中剔除。
然而，該公司的藥物pegcetacoplan（以Empaveli為商品名）在第三階段VALIANT研究中取得積極結果後，引發了樂觀情緒。這項試驗顯示，在兩種罕見腎臟疾病患者中，蛋白尿（腎臟損傷的標誌）顯著減少68%。
分析師公司如BofA Securities、Baird和Jefferies對這些發展做出了不同的目標價和評級回應。BofA Securities修訂了Apellis的目標價，將其降至61.00美元，但維持買入評級。
Baird維持其優於大盤評級，並將股票目標價上調至96美元，而Jefferies也維持買入評級，並將目標價上調至82.00美元。這些發展凸顯了Apellis Pharmaceuticals不斷變化的格局。
InvestingPro洞察
Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS)似乎正在經歷一個充滿挑戰的階段，這從歐洲藥品管理局最近的負面意見中可見一斑。然而，根據InvestingPro提示，分析師預計本年度銷售將增長，這與Stifel對該公司在美國市場表現的展望一致。這種預期的銷售增長可能是投資者考慮公司前景的關鍵因素。
InvestingPro數據進一步強調，Apellis的債務水平適中，其流動資產超過短期債務，表明一定程度的財務穩定性。然而，該公司的股價接近52週低點，市淨率高達15.23，這表明相對於其淨資產而言，股票可能被高估。
儘管對美國銷售持樂觀態度，但分析師已下調了對即將到來的期間的盈利預期，並且預計公司今年將不會盈利。這對投資者來說是一個重要的考慮因素，因為它反映了Apellis在擴張努力中實現盈利所面臨的挑戰。
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