NEW YORK – Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) 分享了其Iomab-B第三期SIERRA試驗的結果。Iomab-B是一種針對性放射療法，旨在為骨髓移植(BMT)準備患者，作為復發或難治性急性骨髓性白血病(r/r AML)的潛在治療方法。試驗結果顯示，Iomab-B顯著提高了老年患者的持久完全緩解(dCR)和無事件生存期(EFS)。
SIERRA試驗共招募了153名55歲及以上的患者，比較了Iomab-B後進行BMT與標準治療（包括挽救性化療後進行BMT）的效果。結果顯示，Iomab-B組22%的患者在BMT後至少6個月達到dCR，明顯優於對照組的0%。此外，Iomab-B在EFS方面也表現出顯著改善，風險比為0.22。
儘管這些結果令人鼓舞，但試驗未能達到總生存期的次要終點，主要是由於高交叉率，近60%的對照組患者最終接受了Iomab-B治療。
試驗的主要研究員Sergio Giralt博士強調了Iomab-B在提供更好的潛在治癒性造血幹細胞移植機會和相較於現有化療方案更好的結果方面的重要性。然而，他對結果無法支持Iomab-B立即獲得批准表示失望，指出患者群體中存在重大未滿足的醫療需求。
Actinium於2024年8月5日宣布，FDA要求進行一項隨機對照頭對頭試驗，以證明Iomab-B的總生存期優勢，然後才考慮生物製品許可申請(BLA)的提交，因為SIERRA試驗本身被認為不足。
該公司現正尋求戰略合作夥伴在美國進一步開發Iomab-B，並計劃在與FDA互動後確定額外的第三期試驗細節。SIERRA試驗在同行評審的《臨床腫瘤學雜誌》上發表，標誌著BMT和靶向放射治療領域的進步，特別是對復發和難治性AML患者而言。
Actinium的產品組合包括其他有潛力延長晚期血液癌患者生存期的靶向放射治療候選藥物。該公司擁有強大的知識產權組合，還在探索Iomab-B在其他血液癌症中的應用，並旨在通過其下一代預處理候選藥物Iomab-ACT改善細胞和基因療法的結果。
本文基於Actinium Pharmaceuticals的新聞稿。
在其他近期新聞中，Actinium Pharmaceuticals在其Iomab-B和Iomab-ACT項目上取得了進展。該公司的Iomab-B項目遭遇挫折，美國食品和藥物管理局(FDA)要求進行新的試驗以獲得批准，原因是SIERRA試驗的設計和分析不足。作為回應，Actinium正計劃進行一項不允許交叉的新試驗，並正在尋求Iomab-B在美國的戰略合作夥伴。儘管如此，Actinium仍保持強勁的財務狀況，報告第一季度現金餘額為84.05百萬美元。
好消息是，Actinium已獲得FDA批准，可以研究Iomab-ACT用於接受骨髓移植的鐮狀細胞病患者。這項與哥倫比亞大學合作的試驗旨在為當前基於化療的預處理提供毒性較低的替代方案。根據Markus Mapara博士的說法，這也有可能徹底改變鐮狀細胞病的治療方法。
此外，Actinium的更廣泛目標是改善需要細胞或基因療法的患者的治療機會和結果，Iomab-ACT有望滿足不斷增長的市場需求。該公司的產品線還包括Actimab-A等候選藥物，在靶向放射治療領域擁有超過230項專利和申請。這些都是公司為股東創造價值過程中的最新發展。
InvestingPro 見解
Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM) 最近提供了其Iomab-B第三期SIERRA試驗的最新情況，展示了其針對老年急性骨髓性白血病患者的骨髓移植靶向放射治療的潛力。隨著公司朝著FDA批准的道路前進並尋求戰略合作夥伴，投資者和利益相關者正密切關注Actinium的財務健康和市場表現。以下是來自InvestingPro的一些關鍵見解，揭示了公司的當前狀況：
InvestingPro數據顯示，截至2024年第二季度，Actinium過去十二個月的收入為0.08百萬美元，收入增長率達到80%。儘管增長顯著，但公司的毛利率仍保持在100%，表明雖然收入在增加，但絕對值仍然相對較小。此外，同期調整後的營業收入為赤字46.71百萬美元，反映了推進臨床試驗所需的大量投資和支出。
InvestingPro提示顯示，分析師最近上調了對公司未來期間盈利的預期，這可能是對公司未來表現信心的信號。然而，他們也預計本年度銷售額將下降，並預期公司今年不會盈利。該股票經歷了高價格波動，過去一個月表現不佳，1個月價格總回報率為-16.04%。
對於有興趣深入了解Actinium Pharmaceuticals表現和未來前景的投資者，InvestingPro提供了額外的提示和分析。目前，還有12個更多的InvestingPro提示可用，這些提示可能為做出明智的投資決策提供寶貴見解。要探索這些提示，請訪問InvestingPro專門為Actinium設立的頁面：https://hk.investing.com/pro/ATNM。
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