RAHWAY, N.J. - Merck（在美國和加拿大以外地區稱為MSD）的抗PD-1療法KEYTRUDA獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）對兩種婦科癌症適應症的積極意見。CHMP建議批准KEYTRUDA與化療聯合用於首次治療適合系統性治療的成年原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者。此外，CHMP還建議KEYTRUDA與放化療聯合用於治療未接受過確定性治療的成年局部晚期宮頸癌患者。
這些建議基於第三期NRG-GY018試驗（又稱KEYNOTE-868）和第三期KEYNOTE-A18試驗的結果。在NRG-GY018試驗中，KEYTRUDA方案相比安慰劑加化療在子宮內膜癌的無進展生存期方面顯示出具有統計學意義和臨床意義的改善。KEYNOTE-A18試驗顯示，與單獨CRT相比，KEYTRUDA與同步放化療聯合使用在宮頸癌的總生存期和無進展生存期方面也有類似的改善。
Merck Research Laboratories全球臨床開發副總裁Gursel Aktan博士表示，公司致力於推進KEYTRUDA在面臨具有挑戰性的婦科癌症患者中的作用。歐盟委員會將審查CHMP的建議，預計最終的上市許可決定將在2024年第四季度做出。
子宮內膜癌是最常見的子宮癌類型，在全球女性癌症中排名第六。宮頸癌影響宮頸內襯細胞，是全球女性第四常見的癌症。這兩種癌症都代表著重大的健康挑戰，每年在歐洲都有大量新病例和死亡病例。
Merck在女性癌症領域的持續研究非常廣泛，全球有超過20項臨床試驗，涉及超過18,000名患者。該公司旨在改善乳腺癌和婦科癌症患者的預後，這兩類癌症是全球女性最常見的第一和第二大癌症類型。Merck的研究包括評估其藥物在早期階段的效果，並探索新的機制和組合以推進女性癌症的護理。
這則新聞基於新聞稿聲明，尚未經獨立驗證。提供的信息不代表對公司或其產品/服務的認可。提到的相關數據和統計來自新聞稿本身。
在其他近期新聞中，Merck & Co.在醫療保健板塊取得了重大進展。美國食品和藥物管理局已批准Merck的免疫療法藥物KEYTRUDA用於治療晚期惡性胸膜間皮瘤。這一批准基於第三期IND.227/KEYNOTE-483試驗結果，該結果表明KEYTRUDA與化療聯合使用改善了總生存率。
此外，Merck的GARDASIL®9 HPV疫苗試驗達到了主要和次要終點，證明了其在減少持續性肛門生殖器感染發生率方面的效果。公司2024年第二季度業績超出市場預期，導致其上調了2024年全年指引。TD Cowen維持對Merck的買入評級，表明對公司增長潛力的信心。
公司還啟動了針對其研究藥物Restoret（MK-3000）的BRUNELLO試驗，旨在治療糖尿病黃斑水腫。然而，兩項第三期試驗KEYNOTE-867和KEYNOTE-630因KEYTRUDA在治療非小細胞肺癌和皮膚鱗狀細胞癌方面效果不足而停止。
歐盟委員會批准了Merck的抗PD-1療法KEYTRUDA與Padcev聯合用於治療不可切除或轉移性尿路上皮癌，這是KEYTRUDA在歐盟獲得的第三個膀胱癌適應症。歐盟委員會還批准了Merck的療法WINREVAIR用於治療肺動脈高壓。這些是Merck & Co.最近的業務發展。
InvestingPro洞察
隨著Merck & Co.（NYSE:MRK）的KEYTRUDA療法獲得歐洲藥品管理局的積極意見，投資者可能會對公司的財務健康和市場表現感興趣。Merck作為領先的製藥公司，不僅在醫學領域取得進展，還展現出強勁的財務指標，這可能對利益相關者具有吸引力。
InvestingPro數據突出顯示Merck的強勁市場地位，市值達2971.6億美元，凸顯了其在製藥行業的巨大規模和影響力。公司的市盈率（P/E）穩定在21.68，截至2024年第二季度的最近十二個月調整後市盈率為17.91，表明投資者可能認為該股票基於其盈利能力而言價格合理。此外，Merck的收入增長保持正面，截至2024年第二季度的最近十二個月增長了7.15%，表明其業務運營健康擴張。
InvestingPro對Merck的提示也提供了寶貴的見解。公司有回報股東的歷史，連續13年提高股息，並連續54年保持股息支付。這種持續的股東回報可能特別吸引注重收入的投資者。此外，預計Merck今年將實現淨收入增長，這可能預示著公司進一步的財務實力和穩定性。
對於尋求更深入分析的投資者，https://hk.investing.com/pro/MRK 提供了更多InvestingPro提示，全面了解Merck的財務健康和市場前景。
公司在婦科癌症治療方面的進展，如KEYTRUDA，不僅是醫學上的一大進步，也反映了Merck對創新的承諾及其持續增長的潛力，這可能引起醫療專業人士和投資者的興趣。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。