SAN DIEGO - 醫療治療公司 Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) 今天宣布，其 Hemopurifier 設備在癌症患者中的臨床試驗已獲得 Medanta 機構倫理委員會 (MIEC) 的全面倫理批准。該試驗將專注於研究 Hemopurifier 在對抗 PD-1 抗體治療（如 Keytruda（pembrolizumab）或 Opdivo（nivolumab））無反應的實體腫瘤患者中的安全性、可行性和劑量。
這項批准於 2024 年 9 月 9 日授予，繼之前在澳大利亞獲得倫理委員會批准後，允許試驗開始，預計將在今年第四季度開始招募患者。該研究將在印度古爾岡 Medanta Medicity 醫院的醫學腫瘤學和血液學部門由 Ashok K. Vaid 博士監督進行，Puneet Sodhi 博士將負責 Hemopurifier 治療。
Hemopurifier 是一種臨床階段的免疫治療設備，旨在從血液中清除細胞外囊泡（EVs）。EVs 被認為與抗 PD-1 療法的耐藥性和癌症擴散有關。大約 30% 接受 pembrolizumab 或 nivolumab 治療實體腫瘤的癌症患者能夠達到持久的臨床反應。該設備旨在通過減少 EVs 的數量來提高反應率，從而可能增強身體對抗腫瘤細胞的自然能力。
該試驗將招募約 9 至 18 名患者，並將評估在 PD-1 抗體單一療法兩個月的導入期後，Hemopurifier 在不同治療間隔內的安全性。該研究還將評估降低 EV 濃度所需的治療次數，以及這些變化是否能增強身體對腫瘤的免疫反應。
Aethlon 的 Hemopurifier 已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設備認定，用於治療對標準療法無反應的晚期或轉移性癌症患者，以及器官移植用途。它還獲得了 FDA 突破性設備認定，用於治療現有批准療法無法解決的危及生命的病毒。
本新聞稿聲明作為本文報導事實的基礎。
在其他近期新聞中，Aethlon Medical, Inc. 在研究和開發方面取得了重大進展。該公司的 Hemopurifier 在一項臨床前研究中顯示出前景，可能通過清除有害物質來改善腎臟移植結果。同時，Aethlon 還在阿德萊德皇家醫院開始為實體腫瘤患者的 Hemopurifier 臨床試驗招募患者。
在財務方面，該公司報告 2025 財年第一季度現金餘額為 9.1 million USD，淨虧損為 2.6 million USD。儘管出現淨虧損，Aethlon 仍繼續推進其 Hemopurifier 技術，預計在澳大利亞的臨床試驗活動增加將提高開支。
這些最新進展突顯了 Aethlon 對其研究的承諾，以及 Hemopurifier 解決重大健康挑戰的潛力。該公司還在為澳大利亞增加的臨床試驗活動做準備，並正在招聘技術職位以支持這些站點。儘管出現財務虧損，公司仍專注於其解決重大健康挑戰的潛力，包括像 COVID-19 這樣的大流行病。
InvestingPro 洞察
Aethlon Medical, Inc. (NASDAQ:AEMD) 在印度獲得 Hemopurifier 臨床試驗的全面倫理批准，達到了一個關鍵時刻。隨著公司準備推進其治療設備，投資者需要考慮 AEMD 的財務健康和市場表現。根據 InvestingPro 的數據，Aethlon Medical 的資產負債表上現金多於債務，這可能在他們開始這個新的試驗階段時提供一些財務靈活性。然而，該公司正在迅速消耗現金，這可能會影響其為正在進行和未來的研究活動提供資金的能力。
InvestingPro 數據顯示，Aethlon Medical 的市值為 5 million USD，表明它是生物技術板塊中相對較小的參與者。該公司的股價一直相當波動，在不同時間段內出現顯著下跌。在過去的一週、一個月、三個月、六個月和一年內，股票的總價格回報分別為 -9.04%、-22.59%、-46.9%、-78.15% 和 -85.81%。這些數字表明投資者信心可能正在減弱，或者市場正在對生物技術行業臨床試驗和產品開發的固有風險做出反應。
此外，分析師預計 Aethlon Medical 今年將不會盈利，這從 -0.12 的負 P/E 比率可以看出。這與該公司在過去十二個月內未能盈利的事實相符。InvestingPro 平台還提供了 AEMD 的其他提示和指標，包括對估值、流動性和更長期股價表現的洞察，這可以為投資者提供對公司財務狀況更全面的了解。
對於有興趣深入了解 Aethlon Medical 財務和市場表現的投資者，在 https://hk.investing.com/pro/AEMD 上還有 16 個額外的 InvestingPro 提示可用。這些提示可能為那些考慮在公司推進 Hemopurifier 臨床試驗時投資的人提供有價值的見解。
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